Präambel: Die Thoraxonkologie (TO) ist durch eine stetig wachsende Zahl neuer therapeutischer Optionen, basierend auf einer umfassenden molekularen und immunhistochemischen Analyse des Lungenkarzinoms gekennzeichnet und gefordert. Die Allokation einer optimalen personalisierten Therapie in allen Stadien erfordert eine breite multidisziplinäre Aufstellung aller Behandelnden. Die AIO AG TO versteht sich als Vermittler der in den letzten Jahren erfolgreich aufgenommenen edukativen Konzepten in Zusammenarbeit mit der Pneumologisch-Onkologischen AG (POA) der AIO und der AIO-Arbeitsgruppen zur Förderung des Nachwuchses z.B. durch Skills Camp und " Personal Performance " Veranstaltungen, die jährlich durchgeführt werden. Die Fortführung des AIO-Kongressstipendiums für den wissenschaftlichen Nachwuchs hat breiten Anklang gefunden und geht etabliert in das vierte Jahr. Die etablierten Konzepte haben zu einer vermehrten Rekrutierung von jungen Kolleginnen geführt, die in das YMO Programm zusammen mit den YTO der POA Platz gefunden haben. Die Einbindung der jungen Kolleginnen spiegelt sich der Zusammensetzung der LG wider.

Eine prospektive und reevaluierte Aufgabenzuordnung in der LG hilft der Strukturierung der Konzepte und Ihrer zeitnahen Umsetzung.

In der zurückliegenden Periode des Sprecherduos Grohé/Atmaca wurden die Arbeitsebenen mit folgender Aufgabenzuordnung definiert:

1. Reporting Studienaktivitäten (Bozorgmehr/Atmaca)
2. Interaktion Netzwerkbildung (Bleckmann/Frost/Overbeck)
3. Edukation (Loges/Kropf-Sanchen/Overbeck in Zusammenarbeit mit der POA)
4. Tagungskonzeption / Außendarstellung (Griesinger/Sebastian)
5. Internationale Vernetzung (Reck/Griesinger)
6. Repräsentanz GBA / Nutzenbewertung (Eberhardt/Grohé)
7. Inhaltlich wurden in 2024/2025 folgende Schritte fortgeführt:

Fortführung und Erweiterung des „Kongress-Stipendien für YTOs“ mit Kongress-Coaching auf dem ESMO 2025 in Berlin. Das Modell der Kongressstipendien wurde von der AIO insgesamt aufgegriffen und 2024/2025 in der Breite der Arbeitsgruppen angeboten.

Regelmäßige Durchführung der post-Kongress Wrap-Ups (ASCO; ESMO, WCLC) und Darstellung der Inhalte durch junge Kolleginnen im Ergebnis mit erneuen Publikationen (Kongressbericht-Highlights) dazu in Cancer Research and Treatment.

Neuer Schwerpunkt: Konzeptentwicklung Studienaktivitäten der AG Thorakale Onkologie:

Durch jährliche Treffen der LG wurde über zwei Tage intensiv über die Entwicklung von Studienideen diskutiert und Konzepte vorgestellt und kritisch diskutiert, um eine Stärkung der wissenschaftlichen Aktivität der AG TO zu fördern. Das ReTreat Programm wurde bereits zweimal umgesetzt:

• „Re-Treat“-Meeting 2024 der Leitgruppe mit intensiver Diskussion/Beratung zu neuen Studienideen/Konzepten über 2 Tage (Host: Prof. Amanda Tufman, München)
• „Re-Treat“-Meeting 2025 der Leitgruppe mit intensiver Diskussion/Beratung zu neuen Studienideen/Konzepten über 2 Tage (Host: Dr. M. Sebastian, Frankfurt)

Neuer Schwerpunkt: Studienkonzeptevaluation in Zusammenarbeit mit der AIO Studien gGmbH:

Die rasante Entwicklung der Therapie des Lungenkarzinoms führt zu einer Vielzahl von Studienangeboten gefördert durch die pharmazeutische Industrie. Der bürokratische Aufwand für die einzelnen Studienzentren zur Einreichung und Durchführung jeder einzelnen Studie ist immens angestiegen und nur noch mehr schlecht als recht zeitnah umzusetzen. Das geforderte Ziel zukünftig 5% aller Studienpatienten in Deutschland zu rekrutieren, um eine Zulassung der neuen Therapieoptionen zu gewährleisten, stellt alle Beteiligten vor eine große Herausforderung. Daher wurde gemeinsam mit der AIO Studien gGmbH ein Konzept entwickelt direkter und zentraler Ansprechpartner für die forschende Industrie zu werden.

Die Vereinheitlichung der Studienkonzepte im Rahmen eines Matrix „Proposal“ soll ermöglichen, dass Studienkonzepte der AG TO via AIO Studien gGmbH vorgelegt werden können und zeitnah evaluiert werden. Die „Proposal“ sollen durch die Mitglieder der AG Thorakale Onkologie auf Ihre Machbarkeit überprüft werden (freiwillige Teilnahme mit Verpflichtung einer zeitnahen Beurteilung) im Kontext der deutschen Studienlandschaft. Nach Prüfung und Wertung des Proposal ist in einem zweiten Schritt die Interaktion und die Zusammenstellung möglicher Studienzentren in Deutschland durch die AIO Studien gGmbH möglich. Weder auf Exklusivität bedacht noch als Ausschlusskriterium gedacht soll diese Studienakquise -Plattform der AIO dazu dienen niederschwelliger Studienaktivitäten zu ermöglichen inklusive einer Vereinheitlichung der einzureichenden Dokumente, um eine Reduzierung des bürokratischen Aufwandes für die einzelnen Zentren sicherzustellen.

Diese Initiative soll dazu dienen den Forschungsstandort weiter zu stärken in Zeiten einer massiven Veränderung der onkologischen Versorgungslandschaft.

Erfolgreiche Verstetigung der Studienrekrutierung in den aktuell laufenden klinischen Studien sowie Abschluss folgender Studien:

ALPINE [AIO-TRK-0322]: Unter der Leitung von Prof. Martin Wermke (TU Dresden) untersucht diese einarmige Phase II-Studie die Wirksamkeit von Atezolizumab zusätzlich zur Standard-Chemotherapie mit Platin/Etoposid beim großzellig-neuroendokrinen Lungenkarzinom (LCNEC).

Break B5-BM-NSCLC [AIO-TRK-0220/ass]: Unter der Leitung von Dr. Daniel Heudobler (Universitätsklinik Regensburg) untersucht diese randomisierte Phase II-Studie die zerebrale Wirksamkeit einer Kombination aus Nivolumab, Ipilimumab und Bevacizumab mit simultaner Induktions-Chemotherapie über 2 Zyklen bei Patienten mit zerebral metastasiertem NSCLC.

ROSE [AIO-YMO/TRK-0120): Unter der Leitung von Prof. Amanda Tufman (LMU Klinikum) untersucht diese einarmige Studie die Sicherheit und Wirksamkeit einer Therapiefortführung von Osimertinib während einer palliativen Bestrahlung von Metastasen bei Patienten mit NSCLC Stadium IV und einer TKIsensitiven EGFR-Mutation.

PACE-Lung [AIO-TRK-0422/ass]: Unter der Leitung von Dr. Martin Sebastian (Uniklinik Frankfurt) untersucht diese einarmige Phase-II Studie die Wirksamkeit einer Biomarker-gesteuerten Eskalation einer Osimertinib-Therapie durch Kombination mit einer Platin-basierten Chemotherapie bei Patienten mit NSCLC Stadium IIIB-IV und einer TKI-sensitiven EGFR-Mutation, die keine komplette mEGFR-Clearance nach einer 4-wöchigen Osimertinib-Therapie aufzeigen.

Aktuell laufende klinische Studien

ANTELOPE [AIO-TRK-0122]: Unter der Leitung von PD Dr. Nikolaj Frost (Charité Universitätsmedizin Berlin) untersucht diese randomisierte Phase II-Studie die Wirksamkeit einer Therapie mit entweder Atezolizumab, Carboplatin, nab-Paclitaxel oder Pembrolizumab, Platin, Pemetrexed bei Patienten mit TTF1-negativem NSCLC Stadium IV.

CRISP Hauptstudie/ Satellit Stadium I-III/ Satellit SCLC: Unter der Leitung eines Steering Boards (Sprecher Hauptstudie: Prof. Griesinger (Pius Hospital Oldenburg), Sprecher Satellit Stadium I-III: PD Dr. Wilfried Eberhardt (Universitätsklinik Essen), Sprecher Satellit SCLC: Dr. Martin Sebastian (Universitätsklinik Frankfurt) wird bei dieser Registerstudie eine nationale Forschungsplattform erstellt zur Dokumentation mit einheitlichen Daten zur molekularen Testung, Behandlung und Krankheitsverlauf bei Patienten mit NSCLC im Stadium I-III, fortgeschrittenem o. metastasiertem NSCLC oder SCLC.

ESPADURVA [AIO-TRK-0121]: Studienleiter: PD Dr. W. Eberhardt: Randomisierte Phase-II Studie einer Induktions-Chemotherapie und Chemoradiotherapie plus/minus Durvalumab und Konsolidierungs-immuntherapie in Patienten mit resektablem NSCLC Stadium III. Diese Studie untersucht den Stellenwert einer Therapie mit Durvalumab in dem bewährten Induktions-Regime der Essener Gruppe im Stadium III.

FLAURARE-Studie (AIO-TRK-0324): Unter der Leitung von Prof. Sonja Loges wird der Stellenwert/Wirksamkeit einer Kombination aus dem Tyrosinkinaseinhibitor Osimertinib und einer Chemotherapie mit Platin-Pemetrexed im First-line-Setting bei Patienten mit atypischen EGFRMutationen untersucht

FOCUS-Prime (AIO-TRK-0424/ass-in Vorbereitung): Unter der Leitung von Prof. El Shafi (Universität Göttingen) wird in dieser Phase I/II Studie der Stellenwert einer neoadjuvanten sterotaktischen Strahlentherapie und neoadjuvanten Chemo-Immuntherapiegefolgt von einer Operation bei Patienten mit resektablem NSCLC im Stadium II/III untersucht

GUIDANCE (AIO-TRK-0124/ass): Unter der Leitung von Prof Jürgen Wolf und Dr. Felix John (Lung Cancer Group Cologne) wird in einer multizentrischen Phase II Studie der Stellenwert einer Erhaltungstherapie mit Durvalumab und Olaparib nach einer standard 1st line Chemo-Immuntherapie bei Patienten mit HRD (homologer Rekombinationsdefizienz) positiven extensive stage SCLC untersucht.

InDuRanS (AIO-TRK-0125/ass): Unter der Leitung von Prof Gika (Universiätsklinikum Bonn) wird in einer randomisierte Phase II-Studie der Stellenwert einer Induktions-Immunchemotherapie mit anschließender Operation oder Radiochemotherapie gefolgt von einer Konsolidierungstherapie mit Durvalumab bei Patienten mit resektablem und grenzwertig resektablem Stadium IIIA/B NSCLC untersucht

NeoTRACE (AIO-TRK-0224): Unter der Leitung von Dr. Friederike Althoff untersucht diese multicenter Phase II Studie den Effekt einer neoadjuvanten Therapie mit Sacituzumab Govitecan plus Zimberelimab gefolgt von einer adjuvanten Therapie mit ZImberelimab +/-Sacituzumab Govitecan bei Patienten mit resektablem NSCLC.

SPACE-T (AIO-TRK-0624-in Vorbereitung): Unter der Leitung von PD Dr. Marcel Wiesweg (Universität Essen) wird in dieser Phase II Studie die Effektivität und Durchführbarkeit einer Tarlatamab Therapie bei Patienten mit vorbehandeltem SCLC mit Stadium extensive disease mit reduziertem Allgemeinzustand untersucht

TRADEhypo [AIO-YMO/TRK-0319]: Unter der Leitung von Frau Dr. Bozorgmehr (Thoraxklinik am Universitätsklinikum Heidelberg) untersucht diese Phase II-Studie die Toxizität und Effektivität einer Radio-Immuntherapie mit Durvalumab in Kombination mit entweder hypofraktionierter Strahlentherapie oder konventioneller Strahlentherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem, nicht-resektablen NSCLC (Stadium III), die aufgrund von Alter und/oder Komorbiditäten/Allgemeinzustand nicht für eine Chemotherapie geeignet sind, und einer alleinigen Radiotherapie zugeführt werden sollen.

Bozorgmehr F, Chung I, Fischer JR, Bischof M, Atmaca A, Wetzel S, Faehling M, Bottke D, Wermke M, Troost EGC, Kropf-Sanchen C, Wiegel T, Schmidt B, Stupavsky A, Engel-Riedel W, Hammer-Hellmig M, Reinmuth N, Manapov F, Grohe C, Krempien R, Schumann C, Sterzing F, Reck M, Würschmidt F, Fleckenstein J, Petroff A, Henschke S, Behnisch R, Cvetkovic J, Brückner L, Schwab C, Stenzinger A, Götze T, Kopp C, Schröder H, Debus J, Christopoulos P, Thomas M, Rieken S. Reconsidering palliative radiotherapy in addition to PD-1 blockade for non-small cell lung cancer: results from the FORCE phase II trial (AIO/YMO-TRK-0415). Clin Exp Metastasis. 2025 Jul 24;42(5):42. doi: 10.1007/s10585-025-10358-x

Leßmann ME, Sibbert C, Reitnauer L, Heinzen S, Webendörfer M, Overbeck TR, Griesinger F, Bleckmann A, Wiesweg M, Tufman A, Thomas M, Kropf-Sanchen C, Kropf-Sanchen C. Thoracic Oncology Highlights from the European Society for Medical Oncology Annual Meeting 2024: Non-Targeted therapy in Non-Small Cell Lung Cancer, Small Cell Lung Cancer and Thymic Epithelial Tumors. Oncol Res Treat. 2025;48(7-8):464-470. doi: 10.1159/000545493.

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Schulte C., Gauler T., Pöttgen C., Friedel G., Kopp H-G., Fischer B., Schmidberger H., Kimmich M., Budach W., Cordes S., Wienker J., Metzenmacher M., Hepp de los Rios R., Spengler W., de Ruysscher D., Belka C., Welter S., Lütke-Brintrup D., Guberina M., Oezkan-Kaid F., Darwiche K., Schuler M., Jöckel K-H., Aigner C., Stamatis G., Stuschke M., Ernst W., Eberhardt W. & et al. “Survivorship program including long-term toxicities and quality-of-life development over 10 years in a randomized trial in operable stage III non-small-cell lung cancer (ESPATUE).” Int. J. Cancer. 2025; 156(1): 154-163. doi:10.1002/ijc.35131.

Martin Sebastian| Wilfried E. E. Eberhardt| Eyck von der Heyd|Steffen Dörfe| Jörg Wiegan| Clemens Schiefer| Christoph Losem|Martina Jänicke| Annette Fleitz| Stefan Zacharias|Anja Kaiser-Osterhues| Annette Hipper| Corinna Dietel|Annalen Bleckmann| Robin Benkelmann| Michael Boesche|Christian Grah| Annette Müller| Frank Griesinger| Michael Thomas|for the CRISP Registry GroupPatient-reported outcomes in advanced NSCLC beforeand during the COVID-19 pandemic: Real-world data from the German prospective CRISP Registry (AIO-TRK-0315) Inter J Cancer 2024 DOI: 10.1002/ijc.34861

Wolfgang Schütte, SylviaGütz ,WiebkeNehls, Torsten Gerriet Blum, WolfgangBrückl, Nina Buttmann-Schweiger, Reinhard Büttner, Petros Christopoulos, Sandra Delis, Karl M. Deppermann, Nikolas Dickgreber, Wilfried Eberhardt, Stephan Eggeling, Jochen Fleckenstein, Michael Flentje, Nikolaj Frost, FrankGriesinger, Christian Grohé, Andreas Gröschel, Matthias Guckenberger, Erich Hecker, HansHoffmann, Rudolf M. Huber, KlausJunker, Hans-Ulrich Kauczor, Jens Kollmeier, Klaus Kraywinkel, Marcus Krüger, Christian Kugler, Miriam Möller, Ursula Nestle, Bernward Passlick, Joachim Pfannschmidt, Martin Reck, Niels Reinmuth, Christian Rübe, Robert Scheubel, Christian Schumann, Martin Sebastian, Monika Serke, Erich Stoelben, Martin Stuschke, Michael Thomas, AmandaTufman Dirk Vordermark, Cornelius Waller, Jürgen Wolf, Martin Wolf, Dag Wormanns,  Prevention, Diagnosis, Therapy, and Follow-up of Lung Cancer Interdisciplinary Guideline of the German Respiratory Society and the German Cancer Society – Abridged Version Pneumologie 2023; 77: 671–81 3.

AIO-TRK-0315 / CRISP: W.E. Eberhardt,B. Passlick,A. Groeschel,D.C. Christoph,C. Grah,P. Hoffknecht,P. Ludwig,A. Groth,C. Lennartz,M. Jänicke,L. Spring,B. Seese,M. Sebastian,F. Griesinger,M. Stuschke,M. Thomas Real-world treatment and outcome of patients with stage II-III NSCLC in Germany from 2018-24 (prospective German registry CRISP, AIO-TRK-0315). Abstract 1841eP, Annals of Oncology, Volume 36, S1060

AIO-TRK-0315 / CRISP: Sophie Heinzen, Matthias Groschek, Steffen Dörfel, Jan Schröder, Tobias Graefe, Annette Fleitz, Stefan Zacharias, Andrea Härtschel, Carolin Lennart, Annika Groth, Paula Ludwig, Maike de Wit, Markus Lehmann, Natalia Heinz, Jens Kern, Frank Griesinger, Michael Thomas, Wilfried E. E. Eberhardt and Martin Sebastian for the CRISP Registry Group. Effectiveness of maintenance therapy with pembrolizumab vs pemetrexed and pembrolizumab in advanced non-small cell lung cancer: Real-world data from the German prospective CRISP registry (AIO-TRK-0315). Abstract 1876P, Annals of Oncology, Volume 36, S1079 - S1080

AIO-TRK-0315 / CRISP: Friederike C. Althoff, Horst-Dieter Hummel, Konrad Kokowski, Corinna Elender, Christian Grah, Martina Jänicke, Annette Fleitz, Stefan Zacharias, Annika Groth, Paula Ludwig, Arnd Nusch, Marcel Reiser, Henning Pelz, Jörg Wiegand, Frank Griesinger, Michael Thomas, Wilfied E. E. Eberhardt and Martin Sebastian for the CRISP Registry Group. Institutional variability in testing for actionable genetic alterations in patients with stage IIIB/C or IV NSCLC: Real-world data from the prospective, multicenter CRISP registry (AIO-TRK-0315). Abstract 2011P, Annals of Oncology, Volume 36, S1145 - S1146

AIO-TRK-0315 / CRISP: Martin Metzenmacher, Michael Thomas,Frank Griesinger,Maike de Wit,Daniel C. Christoph,Carolin S. Groß-Ophoff-Müller,Martina Jänicke,Annette Fleitz,Stefan Zacharias,Annika Groth,Paula Ludwig,Mischo Kursar,Roswitha Fuchs,Georg, Innig,Lutz Dietze,Tobias Dechow,Martin Sebastian,Wilfried E. Eberhardt. Combined chemo-immunotherapy versus monoimmunotherapy in advanced high PD-L1-positive NSCLC: Real-world data analyzed with propensity scores technique from the German prospective multicentre registry study (CRISP). Abstract 2078eP, Annals of Oncology, Volume 36, S1171

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AIO-TRK-0220/ass Break B5: Daniel Heudobler, Christian Schulz, Frank Griesinger, Johannes Hoffmann, Gerald Illerhaus, Markus Knott, Melanie Janning, Björn Hackanson, Amanda Tufman, Thomas Wehler, Annalen Bleckmann, Wolfgang Herr, Florian Lüke, Tobias Pukrop. Nivolumab, ipilimumab and bevacizumab together with 2 cycles of induction chemotherapy in patients with non-squamous NSCLC and untreated brain metastases (CA209-7WF/Break B5-BM-NSCLC/AIO-TRK-0220/ass). Abstract 658O, Annals of Oncology, Volume 36, S481 - S482

Griesinger F, Sebastian M, Brueckl WM, Hummel HD, Jaeschke B, Kern J, Wesseler C, Jänicke M, Fleitz A, Zacharias S, Hipper A, Groth A, Weichert W, Dörfel S, Petersen V, Schröder J, Wilke J, Eberhardt WEE, Thomas M; CRISP Registry Group. Checkpoint Inhibitor Monotherapy in Potentially Trial-Eligible or Trial-Ineligible Patients With Metastatic NSCLC in the German Prospective CRISP Registry Real-World Cohort (AIO-TRK-0315). JTO Clin Res Rep. 2023 Dec 25;5(4):100626. doi: 10.1016/j.jtocrr.2023.100626. PMID: 38586301; PMCID: PMC10995980.

Sebastian M, Eberhardt WEE, von der Heyde E, Dörfel S, Wiegand J, Schiefer C, Losem C, Jänicke M, Fleitz A, Zacharias S, Kaiser-Osterhues A, Hipper A, Dietel C, Bleckmann A, Benkelmann R, Boesche M, Grah C, Müller A, Griesinger F, Thomas M; CRISP Registry Group. Patient-reported outcomes in advanced NSCLC before and during the COVID-19 pandemic: Real-world data from the German prospective CRISP Registry (AIO-TRK-0315). Int J Cancer. 2024 Feb 8. doi: 10.1002/ijc.34868. Epub ahead of print. PMID: 38329180.

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Reitnauer L., Evers G., Christoph D., Brückl W., Wiesweg M., Glanemann F., Webendörfer M., Kropf-Sanchen C., Acker F., Schütte W., Hoffknecht P., Kerkhoff A., Mohr M., Lenz G., Frost N., Overbeck T., Sebastian M., Bleckmann A. (2023): Recurrence of locally advanced NSCLC after radiochemotherapy and consolidative Durvalumab - A german multicenter retrospective analysis. DKK 2024 und ESMO 2023 und DGHO 2023 (assoziiert AIO TO als Beitragende zur Kohortenstudie).

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