Zu den wichtigsten Aktivitäten und Arbeitsergebnissen zählten 2022:

• SUNNIFORECAST: Die größte randomisierte Studie zu nichtklarzelligen Nierenzellkarzinomen, die die Erstlinientherapie, zwischen der Immundoublette und SOC, vergleicht konnte ihr Rekrutierungsende erreichen (DGHO 2022, DKK 2022).
• PREPARE: Laufende Studie, die die Rolle eines Therapiecoachs unter Systemtherapie untersucht. Nach einem Protokoll Amendment wurde die Rekrutierung erfolgreich fortgeführt.
• NIVOSWITCH: Studie ist abgeschlossen, inklusive der Patient reported outcome Daten (DKK 2022)
• BERAT: Die finale Analyse der Studie, die nach einer VEGFR-addressierten Erstlinientherapie den radnomisierten Einsatz von mTOR-Inhibition oder VEGFR-Inhibition untersuchte wurde publiziert (Onco Res Treat 2022, DKK 2022)
• S3-Leitlinie: Die Konsultationsfassung zur Version 4.01 Der Leitlinie wurde erstellt und beinhaltet neben einem update auch die Erweiterung um die adjuvante Immuntherapie und die Therapie der nicht-klarzelligen Nierenzellkarzinom.
• Evidenz-basierte interdisziplinäre Therapie-Empfehlung zur Behandlung des mRCC wurden veröffentlicht (W Jou Urol 2022).
• T-REX: NIS zum Erstlinieneinsatz von Tivozanib wurde beendet (EIKCS 2022, DGHO 2022).
• CaboCHECK: NIS zur Sicherheit von Cabozantinib wurde beendet (ASCO GU 2022, DKK 2022).
• Register zur systemischen Real-World Behandlungen.
• Register zur minimalinvasiven roboterassistierten Nierenteilresektion.

Nach dem 2020 und 2021 der Fokus der Aktivitäten um SARS-CO-V2 kreiste konnte nunmehr die V4.01 der S3-LL Konsultationsfassung weiterentwickelt werden, um so der schnellen Evolution der systemischen Therapieoptionen besser gerechter zu werden.

Die weltweit größte randomisierte Studie zu nicht-klarzelligen Nierenzellkarzinomen SUNNIFORECAST erreichte Ihr Rekrutierungsziel. In der Folge erwarten wir mit Spannung wichtige Einsichten zur Behandlung der nicht-klarzelligen Nierenzellkarzinomen, sowie eine Verbesserung des klinisch-pathologischen Verständnisses dieser heterogenen Gruppe der Nierenzellkarzinomen. Auch die explorativen Biomarkeranalysen lassen ein tiefergehendes translationales Verständnis dieser Erkrankungen im Kontext der immuntherapeutischen Therapieansätze erwarten.

Im translationalen Bereich ist die Gruppe in die Entwicklung einer durch das BMBF geförderten Protokollentwicklung zur DISCO-Studie eingebunden, welche 2022 jedoch nicht in die 2 Förderphase der BMBF Förderung erreichen konnte.

Allerdings konnten mehrere multizentrische Register Real-World Register angestoßen werden, die Real-World Daten der sehr dynamischen Entwicklung der systemischen Therapien generieren sollen und die Grundlage weiterer translationalen Projekte bilden sollen. Im Rahmen dieser Register ist es darüber hinaus auch gelungen die Nachwuchsentwicklung zu fördern.

Publikationen

Grünwald V, Bergmann L, Brehmer B, Eberhardt B, Kastrati K, Gauler T, Gehbauer G, Geschwend J, Johannsen M, Klotz T, Protzel C, Schenck M, Staehler M. Systemic therapy in metastatic renal cell carcinoma (mRCC): an evidence-based recommendation of the German interdisciplinary RCC guidelines group. World J Urol, 2022 Oct;40(10):2381-2386.

Grünwald V, Hilser T, Meilser J, Goebell PI, Ivanyi P, Strauss A, Hartmann A, Bedke J. Bergmann L. A Prospectivly Randomized Phase-II Trial of Axitinib versus Everolimus as Second-Line Therapy in Metastatic Renal Cell Carcioma (BERAT Study). Oncol Res Treat, 2022;45:272-280.