Sprecher*in

Prof. Dr. Marianne Pavel

Prof. Dr. Marianne Pavel

Universitätsklinikum Erlangen
Medizin 1
Ulmenweg 18
91054 Erlangen

Telefon +49 9131 8534651
E-Mail marianne.pavel@uk-erlangen.de

Prof. Dr. Sebastian Krug

Prof. Dr. Sebastian Krug

Universitätsklinikum Halle
Klinik und Poliklinik für Innere Medizin I
Ernst-Grube-Straße 40
06120 Halle

Telefon +49 345 5572661
Email sebastian.krug@uk-halle.de

State-of-the-Art Vortrag

PD Dr. Anja Rinke
Anlässlich der AIO-Herbsttagung im November 2021

Berichte

Bericht der Arbeitsgruppe vom November 2021

Die Datenbank der AIO-EVINEC Studie (Everolimus für NET G3 und NEC G3 nach platinbasierter Chemotherapie, LKP Prof Pavel) wurde in diesem Jahr geschlossen; die Studie befindet sich in der Auswertung mit der AIO Studien gGmbH. Bis zum Jahresende wird der CSR finalisiert werden. Es ist geplant, die Studienergebnisse im nächsten Jahr vorzustellen.

Das Konzept einer adjuvanten Therapie mit STZ basierter Chemotherapie bei pankreatischen NET wurde im internationalen Gremium unter Teilnahme von A Rinke und M Pavel erneut diskutiert. Es bleibt abzuwarten, ob sich eine Finanzierungsmöglichkeit ergibt und eine internationale Studie auf den Weg gebracht werden kann.

Durch die Initiative der AIO, Synergien mit der IAG Viszeralonkologie (vertreten durch Prof. Kerstin Lorenz, Halle) zu finden wurde der Studienvorschlag von Fr Dr Begum zur Primariusresektion im Stadium IV bei GEP NET (PRESNENAS) erneut diskutiert.  Es fanden mehrere virtuelle Treffen in diesem Jahr statt, bei denen das Studienprotokoll erneut diskutiert wurde. Eine adaptierte statistische Analyse ist geplant.

Bereits auf der letzten AIO Tagung wurde ein Studienvorschlag zum Einsatz von Cabozantinib bei NEN G3 (offene Phase 2 Studie mit Cabozantinib bei Patienten mit fortgeschrittenen, niedrig-proliferativen NEN G3, CABONEN) als AIO assoziierte Studie von PD Dr A. König, Uniklinikum Göttingen, vorgestellt. Diese Studie wurde Anfang des Jahres von der Ethikkommission genehmigt und die ersten Zentren eröffnet.

Die Rekrutierung in die Ramu-NET Studie (offene Phase II AIO assoziierte Studie mit Ramucirumab und Dacarbazin bei progredienten pankreatischen NET) (LKP Prof. Michl; Uni Halle) hat sich in diesem Jahr etwas durch Hinzunahme weiterer Zentren verbessert. PD Dr. Krug wird die Studie auf dem AIO-Herbstkongress erneut vorstellen.

Bei der COMPETE Studie (LKP Prof Baum, Wiesbaden) handelt es sich um eine wichtige Phase 3 Studie, die den Stellenwert einer PRRT mit Everolimus bei GEP NET vergleicht. Weitere internationale Zentren wurden eröffnet, da die Rekrutierung auch in Deutschland weiterhin hinter den Erwartungen zurückbleibt. Die Rekrutierung in Deutschland ist a.e. wegen der Verfügbarkeit beider Therapien (PRRT bzw. Everolimus) erschwert. Auf diese Studie soll weiterhin aufmerksam gemacht werden.

Die CLARINET forte Studie (LKP Prof Pavel) wurde bereits 2019 geschlossen. Ergebnisse wurden auf dem ESMO 2020 erstmalig vorgestellt, die Studie wurde in diesem Jahr publiziert, ebenso wie die finale Analyse der CLARINET Extension-Studie. Ebenso wurden Daten zum Langzeiteinsatz von Telotristat Ethyl (aus der TELEPATH-Studie) von Prof Hörsch in diesem Jahr publiziert.

Publikationen

Srirajaskanthan R, Pavel M, Kulke M, Clement D, Houchard A, Keeber L, Weickert MO. Weight Maintenance up to 48 Weeks in Patients With Carcinoid Syndrome Treated With Telotristat Ethyl: Pooled Data From the Open-Label Extensions of the Phase III Clinical Trials TELESTAR and TELECAST. Clin Ther. 2021 Sep 28:S0149-2918(21)00313-1. doi: 10.1016/j.clinthera.2021.08.014.

Pavel M, Ćwikła JB, Lombard-Bohas C, Borbath I, Shah T, Pape UF, Capdevila J, Panzuto F, Truong Thanh XM, Houchard A, Ruszniewski P. Efficacy and safety of high-dose lanreotide autogel in patients with progressive pancreatic or midgut neuroendocrine tumours: CLARINET FORTE phase 2 study results. Eur J Cancer. 2021 Sep 27;157:403-414. doi: 10.1016/j.ejca.2021.06.056.

Rinke A, Auernhammer CJ, Bodei L, Kidd M, Krug S, Lawlor R, Marinoni I, Perren A, Scarpa A, Sorbye H, Pavel ME, Weber MM, Modlin I, Gress TM. Treatment of advanced gastroenteropancreatic neuroendocrine neoplasia, are we on the way to personalised medicine? Gut. 2021 Sep;70(9):1768-1781. doi: 10.1136/gutjnl-2020-321300.

Rinke A, Maintz C, Müller L, Weber MM, Lahner H, Pavel M, Saeger W, Houchard A, Ungewiss H, Petersenn S. Multicenter, Observational Study of Lanreotide Autogel for the Treatment of Patients with Neuroendocrine Tumors in Routine Clinical Practice in Germany and Austria. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2021 Jul;129(7):500-509. doi: 10.1055/a-1342-2755

Hörsch D, Anthony L, Gross DJ, Valle J, Welin S, Benavent M, Caplin M, Pavel M, Bergsland E, Öberg K, Kassler-Taub KB, Binder P, Banks P, Lapuerta P, Kulke MH. Long-term Treatment with Telotristat Ethyl in Patients with Carcinoid Syndrome Symptoms: Results from the TELEPATH Study. Neuroendocrinology. 2021 May 3. doi: 10.1159/000516958

Fazio N, Carnaghi C, Buzzoni R, Valle JW, Herbst F, Ridolfi A, Strosberg J, Kulke MH, Pavel ME, Yao JC. Relationship between metabolic toxicity and efficacy of everolimus in patients with neuroendocrine tumors: A pooled analysis from the randomized, phase 3 RADIANT-3 and RADIANT-4 trials. Cancer. 2021 Aug 1;127(15):2674-2682

Chan DL, Yao JC, Carnaghi C, Buzzoni R, Herbst F, Ridolfi A, Strosberg J, Kulke MH, Pavel M, Singh S. Markers of Systemic Inflammation in Neuroendocrine Tumors: A Pooled Analysis of the RADIANT-3 and RADIANT-4 Studies. Pancreas. 2021 Feb 1;50(2):130-137. doi: 10.1097/MPA.0000000000001745

Yao JC, Strosberg J, Fazio N, Pavel ME, Bergsland E, Ruszniewski P, Halperin DM, Li D, Tafuto S, Raj N, Campana D, Hijioka S, Raderer M, Guimbaud R, Gajate P, Pusceddu S, Reising A, Degtyarev E, Shilkrut M, Eddy S, Singh S. Spartalizumab in metastatic, well/poorly-differentiated neuroendocrine neoplasms. Endocr Relat Cancer. 2021 Jan 1:ERC-20-0382.R1.

Caplin ME, Pavel M, Phan AT, Ćwikła JB, Sedláčková E, Thanh XT, Wolin EM, Ruszniewski P; CLARINET Investigators. Lanreotide autogel/depot in advanced enteropancreatic neuroendocrine tumours: final results of the CLARINET open-label extension study. Endocrine. 2021 Feb;71(2):502-513. doi: 10.1007/s12020-020-02475-2.

Dillon JS, Kulke MH, Hörsch D, Anthony LB, Warner RRP, Bergsland E, Welin S, O'Dorisio TM, Kunz PL, McKee C, Lapuerta P, Banks P, Pavel M. Time to Sustained Improvement in Bowel Movement Frequency with Telotristat Ethyl: Analyses of Phase III Studies in Carcinoid Syndrome. J Gastrointest Cancer. 2021 Mar;52(1):212-221

Krug S, Garbe J, König S, Ungewiss H, Michl P, Rinke A, Schrader J. Professional Assessment of the Impact of COVID-19 on Handling NET Patients. J Clin Med. 2020 Nov 11;9(11):3633. doi: 10.3390/jcm9113633. PMID: 33187393