Die RamuNET Studie (offene Phase II AIO assoziierte Studie mit Ramucirumab und Dacarbazin bei progredienten pankreatischen NET) (LKP Prof. Michl, Uniklinikum Heidelberg) hatte bereits im Juni 2023 mit  45 Patient*innen die Rekrutierung beendet. Eine erste Analyse wurde auf der ESMO Jahrestagung im September in Barcelona in einer mini oral Session präsentiert.

Die AIO–EVINEC Studie (Everolimus für NET G3 und NEC G3 nach platinbasierter Chemotherapie, LKP Prof. Pavel, Uniklinikum Erlangen), deren Ergebnisse auf dem ESMO 2023 präsentiert wurden (ESMO 2023  1184MO) befindet sich in der finalen Vorbereitung für die Publikation; ein Manuskript ist erstellt worden und wird in diesem Jahr noch zur Publikation eingereicht werden.

Die CABONEN Studie ist eine Phase 2 Studie zum Einsatz von Cabozantinib bei NEN G3 (offene Phase 2 Studie mit Cabozantinib bei Patient*innen mit fortgeschrittenen, NET G3 und low grade NEC mit bis zu 60% Proliferationsrate (CABONEN; LKP PD Dr. A. König, Uniklinikum Göttingen). Die Rekrutierung der Studie ist beendet. Die Ergebnisse einer Interimsanalyse wurden im Rahmen einer mini oral session auf dem ESMO Kongress in diesem Jahr präsentiert.

Die bereits wiederholt diskutierte Studie zum Stellenwert der Primariusresektion im Stadium IV (PRESNENAS; Dr Begum et al.) wurde erneut diskutiert; nach Kalkulation der Fallzahlen (Sponsor UK Münster; Federführung Prof A Pascher), kam man zu dem Schluss, dass die anvisierte komparative nationale multizentrische Studie die Fallzahlen nicht erreichen kann. Eine europaweite Studie unter Einbeziehung von ENETS-Zentren wird nun evaluiert bzw. alternativ eine nationale prospektive Observationsstudie.

Die COMPETE Studie (internationale randomisierte Phase 3 Studie, PRRT mit 177Lu-Edotreotid vs. Everolimus in GEP-NET, LKP Prof. Baum, Wiesbaden) hatte bereits in 2023 die Rekrutierung beendet, ist fortlaufend. Die Ergebnisse der NETTER-2 Studie (internationale Phase 3 Studie, 177-Lu-DOTATATE vs. Octreotid LAR 60 mg in GEP-NET G2 mit Ki67 ≥ 10% bzw. NET G3, Erstlinientherapie) wurden in diesem Jahr publiziert und Subgruppenanalysen, u.a. auf dem ESMO GI Kongress in München und auf dem ESMO- Jahreskongress präsentiert.

Publikationen

Singh S, Halperin D, Myrehaug S, Herrmann K, Pavel M, Kunz PL, Chasen B, Tafuto S, Lastoria S, Capdevila J, García-Burillo A, Oh DY, Yoo C, Halfdanarson TR, Falk S, Folitar I, Zhang Y, Aimone P, de Herder WW, Ferone D; all the NETTER-2 Trial Investigators. 177Lu-DOTA-TATE plus long-acting octreotide versus high-dose long-acting octreotide for the treatment of newly diagnosed, advanced grade 2-3, well-differentiated, gastroentero-pancreatic neuroendocrine tumours (NETTER-2): an open-label, randomised, phase 3 study. Lancet. 2024 Jun 29;403(10446):2807-2817. doi: 10.1016/S0140-6736(24)00701-3. Epub 2024 Jun 5. PMID: 38851203

Abstracts

S. Krug, L. Apostolidis, A.O. Koenig, A. Rinke, J. Schrader, T.J. Ettrich, H. Jann, M. Oberbeck, D. Hörsch, T.M. Gress, T. Kegel, M. Richter, S. Behl, J. Steighardt, P. Michl. Ramucirumab in combination with dacarbazine in patients with progressive well-differentiated metastatic pancreatic neuroendocrine tumors (RamuNET): An AIO phase II multicenter single-arm study. Ann Oncol S752, Volume 35- Issue S2- 2024; https://doi.org/10.1016/j.annonc.2024.08.1206

A.O. Koenig, J. Reinecke, J. Halfen, K. Lang, U. König, R.Tostmann, N. Kirchhof, T. Asendorf, D. Hörsch, A. Kröcher, M. Quante, V. Ellenrieder, N. Schulte, T. Wirth, A. Weich, L. Apostolidis, S. Krug, A. Rinke, M.E. Pavel.  Interim analysis of CABONEN: A multicenter phase II trial investigating cabozantinib in patients with advanced, low proliferative NEN G3 Ann Oncol S752, Volume 35- Issue S2- 2024; https://doi.org/10.1016/j.annonc.2024.08.1205

M.E. Pavel, D. Ferone, D. Halperin, S. Myrehaug, K. Herrmann, P.L. Kunz, B. Chasen, J. Capdevila Castillon, S. Tafuto, D. Oh, C. Yoo, S. Falk, T.R. Halfdanarson, I. Folitar, Y. Zhang, W.W. de Herder, S. Singh. A multivariate efficacy analysis of [177Lu]Lu-DOTA-TATE in the NETTER 2 study. Annals of Oncology (2024) 35 (suppl_2): S749-S761. 10.1016/annonc/annonc1598.