Eine prospektive Studie aus der Arbeitsgruppe ZNS-Meningeosis mit einem innovativen Therapiekonzept bei Hirnmetastasen von Patienten mit Nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinomen wurde im Jahr 2025 abgeschlossen. Die Ergebnisse sind ein Highlight der AG und konnten als Vortrag von Daniel Heudobler in der proffered paper session: CNS tumours auf dem ESMO 2025 in Berlin mit dem Titel: Nivolumab, ipilimumab and bevacizumab together with 2 cycles of induction chemotherapy in patients with non-squamous NSCLC and untreated brain metastases (CA209-7WF/Break B5-BM-NSCLC/AIO-TRK-0220/ass) (Abstract 6580) dargestellt werden.

Es wurden die ersten klinischen Endpunkte der Break B5-BM-NSCLC vorgestellt. Die innovative Fünffachtherapie zeigte eine vielversprechende intrakranielle Aktivität bei Patienten mit unbehandelten Hirnmetastasen mit nicht-squamösem NSCLC – sowohl bei asymptomatischen als auch bei symptomatischen Fällen.

Besonderheiten beim Patientenkollektiv:

- 86 % der Patienten erhielten zu Studienbeginn Kortikosteroide

- 17 % nahmen Antiepileptika

- 9 % wiesen einen ECOG Performance Status von 2 auf

Berichtet wurden folgende klinischen Endpunkte:

- ZNS-Krankheitskontrollrate (CNS-CBR): 42,9 %

- Hohe Übereinstimmung zwischen intra- und extrakraniellen Ansprechraten

- Medianes Gesamtüberleben (OS): 15,6 Monate

- 2-Jahres-OS-Rate: 40 %

Safety:

Das Sicherheitsprofil war insgesamt beherrschbar und entsprach den bekannten Profilen der einzelnen Therapiekomponenten. Es gab keine neuen Sicherheitssignale, ZNS-spezifische therapieassoziierte unerwünschte Ereignisse (TRAEs) traten selten auf (nur Grad 1–2) und keine intrakraniellen Blutungen wurden beobachtet.

Schlussfolgerung:

Diese Ergebnisse unterstützen den Einsatz einer systemischen Erstlinientherapie bestehend aus doppelter Immun-Checkpoint-Blockade, Chemotherapie und niedrig dosiertem Bevacizumab bei Patienten mit nicht-squamösem NSCLC und asymptomatischen oder symptomatischen Hirnmetastasen, die keine dringende lokale Therapie benötigen.