Aktuelles
Sprecher*in
Prof. Dr. Volker Kunzmann
Sprecher
Julius-Maximilians-Universität Klinikum Würzburg
Medizinische Klinik und Poliklinik II
Oberdürrbacher Straße 6
97080 Würzburg
Telefon +49 931 20140160
E-Mail kunzmann_v@ukw.de
Dr. Thomas Ettrich
Sprecher
Universitätsklinikum Ulm
Zentrum für Innere Medizin I
Albert-Einstein-Allee 23
89081 Ulm
Telefon +49 731 50044774
E-Mail thomas.ettrich@uniklinik-ulm.de
Dr. Annabel Alig
Co-Sprecherin (YMO)
Charité - Universitätsmedizin Berlin
Campus Charité Mitte
Charitéplatz 1
10117 Berlin
Telefon +49 30 450 613 258
E-Mail annabel.alig@charite.de
Leitgruppe
Mitglieder
Prof. Dr. Stefan Böck, München
Prof. Dr. Anke Reinacher-Schick, Bochum
Dr. Timm Reißig (YMO), Essen
Prof. Dr. Thomas Seufferlein, Ulm
PD Dr. Marianne Sinn, Hamburg
Prof. Dr. Jens Siveke, Essen
Prof. Dr. Dr. Christoph Springfeld, Heidelberg
Dr. Sabrina Sulzer, MHBA (YMO), Göttingen
Dr. Benedikt Westphalen, München
Kooptierte Mitglieder
Prof. Dr. Michael Ghadimi, Göttingen
Prof. Dr. Waldemar Uhl, Bochum
Dr. Dirk Thomas Waldschmidt, Köln
Lutz Otto (Patientenvertreter)
Interdisziplinäre Kooperationen
Aktive Studien
State-of-the-Art Vortrag November 2025
Vorsitz: Prof. Dr. Volker Kunzmann und Dr. Thomas Ettrich
Neoadjuvante/adjuvante Therapie des lokalisierten PDAC
Prof. Dr. Uwe Pelzer
Palliative Systemtherapie des metastasierten PDAC
PD Dr. Marianne Sinn
RAS-Inhibition beim PDAC: aktueller Stellenwert und Studienlandschaft
Dr. Benedikt Westphalen
Berichte
Die Arbeitsgruppe Pankreaskarzinom der Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie (AIO) kann auch in 2024/2025 mehrere hochrangige Publikationen und aktive bzw. neue Studienprojekte vorweisen.
Projekte in Planung/Vorbereitung:
ALTERED-KRAS Wild-Type Pancreatic Cancer Data Register (AIO-PAK/YMO_0223) (Leitung Danmei Zhang (LMU München), Timm Reißig (WTZ Essen) und David Witte (St. Josef Hospital Bochum)): Primäres Ziel des Registers ist die Erfassung von Behandlungsverläufen und molekularer Charakterisierung von Pankreaskarzinom-Patienten mit KRAS-Wildtypstatus. Geplant ist der Einschluss von 300 prospektive Patienten; zusätzlich soll der Einschluss geeigneter retrospektive Patienten erfolgen. Der Rekrutierungsstart ist für Q1/2026 geplant.
CONKO-12/NEOLAP-2 (AIO-PAK-0224/ass) (Leitung: Kunzmann, Oettle, Fietkau, Semrau, Ghadimi): In dem neuen interdisziplinären CAO/AIO/ARO-Joint-Studienprojekt für Patienten mit lokal fortgeschrittenen Pankreaskarzinomen soll auf der Basis der Ergebnisse der beiden AIO-Vorgänger LAPC-Studien (NEOLAP-1, CONKO-007) mit Hilfe optimierter Selektionskriterien (PET-CT, CA 19-9 Response) der Stellenwert einer individualisierten Radiochemotherapie nach einer Induktions-(Kombinations)Chemotherapie geprüft werden. Primärer Endpunkt ist die pathologische Komplettremissionsrate (pCR) als Surrogatmarker für ein Langzeitüberleben. Das aktualisierte Studien-Design wurde erneut zur Förderung eingereicht, Studienbeginn ist für 2026 geplant.
HIFU (Leitung: Waldschmidt): In diese Feasbility Studie sollen sowohl Patienten mit nicht-resektablen als auch mit metastasierten Pankreaskarzinomen eingeschlossen werden, die nach 3 Monaten einer Systemtherapie stabil sind und einer MR-HIFU zugängliche Läsionen zur Ablation haben.
MOVE-PANC (AIO-PAK-0324) (Leitung: Sinn, Siveke): untersucht den Effekt einer prähabilitativen telemedizinischen Bewegungstherapie beim borderline resektablen Pankreaskarzinom auf die postoperative funktionelle Erholung. Randomisierte Phase II Studie, Einschluss von 100 Patienten aus 20 deutschen Studienzentren geplant. Die Studie befindet sich in Vorbereitung.
NEOWINNER (AIO-PAK-0125/ass) (Leitung: Niyazi, Mihaljevic, Seufferlein, Ettrich): Die im Pick the winner Design geplante, randomisierte Phase 1 Studie untersucht in borderline-resektablen Pankreaskarzinomen die beste Sequenz einer MRT-gestützte Strahlentherapie (MR-Linac) und Chemotherapie (mFOLFIRINOX) im neoadjuvanten Setting anhand der Saefty Daten und der Resektionsrate. In beiden Studienarmen folgt die Resektion und postoperativ eine Komplettierung der Chemotherapie. Weitere Endpunkte sind unter anderem ORR, RFS und OS. Die Studie befindet sich aktuell in Planung.
NEC4NEOP (AIO-PAK-0225/ass) (Leitung: Seifert): In dieser einarmigen Phase 2 Studie soll die präoperative Gabe von 2 Zyklen Enfortumab vedotin in therapienaiven borderline resektablen Pankreaskarzinompatienten untersucht werden. Die Studie befindet sich in Planung.
TAKPAC (Leitung: Siveke, Johnson): Auf der Basis von eigenen präklinischen Daten soll in einer Phase Ib Studie erstmals bei Pankreaskarzinom das Prinzip einer CDK9-Inhibition (CDK9i =Enitociclib) in Kombination mit Chemotherapie bei Patienten mit metastastierten Pankreaskarzinom klinisch evaluiert werden. Die Studie befindet sich derzeit noch in der Vorbereitungsphase.
KRASG12R-Register (Leitung Pretzell, Schürmann): hier soll der KRASG12R Mutationsstatus als prädikativer molekularer Biomarker für das Ansprechen von Pankreaskarzinomen unter MEK Inhibition plus/minus Chemotherapie retrospektiv untersucht werden. Aktuell in Planung.
APPEAR (Leitung Alig/Modest): Diese in Kooperation mit der europäischen ENGIC-Gruppe entwickelte randomisierte Phase 3 Studie soll den Stellenwert von mFOLFIRINOX im Vergleich zu Investigator-Choice (Capecitabin oder Gemcitabin) bei der seltenen Entität des Ampullen-Adenokarzinoms evaluieren. Die Studie befindet sich noch in der Vorbereitungsphase.
Aktuelle Studien zum lokalisierten Pankreaskarzinom
UNITEPANC (AIO-PAK-0424/ass) (Leitung: Seufferlein/ Ettrich, Ulm): UNITEPANC: Using organoids to predict efficacy of adjuvant treatment to improve outcome in resectable pancreatic cancer—Prospective, multicenter, proof-of-concept trial of the AIO Pancreatic Cancer Group: Die Studie ist bei der Deutschen Krebshilfe (DKH) für eine Förderung angenommen und rekrutiert aktuell seit 10/2025.
Projection (AIO-YMO/PAK-0218/ass) (Leitung: Westphalen, München): In der PROJECTION Studie wird die prognostische Rolle zirkulierender Tumor DNA mittel NGS Liquid Biopsy vor der Resektion eines Pankreaskarzinoms untersucht. Im Anschluss an die Operation und eine adjuvante Systemtherapie schließt sich eine strukturierte onkologische Nachsorge an. Primärer Endpunkt ist das krankheitsfreie Überleben. Die Rekrutierung wurde zum 31.05.2024 beendet; die Studie befindet sich im Follow-Up.
ESPAC-6 (AIO-PAK-0121/ass) (Leitung: Büchler/Springfeld) - An open labelled phase III adjuvant trial of disease-free survival in patients with resected pancreatic ductal adenocarcinoma randomized to allocation of oxaliplatin- or gemcitabine-based chemotherapy by standard clinical criteria or by a transcriptomic treatment specific stratification signature(Prof. Büchler/Prof. Hackert, Heidelberg) – Diese AIO ass deutsche Studie untersucht den Nutzen einer adjuvanten Chemotherapie, die randomisiert entweder gemäß Standard nach klinischen Kriterien oder nach einer spezifischen genetischen Signatur (organoid-basiert) mit einem Gemcitabin- (GemCap, GemMono) oder Oxaliplatin haltigen (FOLFIRINOX) Regime durchgeführt wird. Eine Finanzierung liegt vor, aktuell wird die Freigabe des DKFZ zeitnah erwartet und er Rekrutierungsstand ist für Beginn 2026 geplant.
ResCPa (AIO-PAK-0224/ass) (Leitung: Stein-Thöringer, Tübingen): Das vom Bundesministerium für Forschung, Technologie und Raumfahrt (BMFTR) im Rahmen der Nationalen Dekade gegen Krebs geförderte Programm ResCPa – Response features, efficacy and safety of CD318-targeted CAR-T cell therapy against pancreatic cancer (FK 01KD2421A) entwickelt eine CD318-CAR-T-Zelltherapie für Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem Pankreaskarzinom. Es handelt sich um eine IIT-AMG-Studie (Phase I/IIa), koordiniert durch Prof. Dr. C. Stein-Thoeringer am Universitätsklinikum Tübingen. Die Studie wird an den Universitätsklinika Tübingen, Freiburg, Würzburg und am NCT Heidelberg durchgeführt. Aktuell läuft die Vorbereitungsphase; die Herstellungsgenehmigung wird beantragt. Der Start der Rekrutierung ist für Q2 2026 geplant.
Aktuelle Studien zur Therapie des metastasierten PDAC
METAPANC (AIO-PAK-0219) (Leitung: Ghadimi, Pelzer, Siveke): Intensified treatment in patients with local operable but oligometastatic pancreatic cancer - multimodal surgical treatment versus systemic chemotherapy alone: a randomized controlled phase 3 trial [METAPANC]. Dieses internationale Studienkonzept soll klären, ob Patienten mit lokal operablem aber oligometastasiertem (≤ 3 Lebermetastasen) Pankreaskarzinom von einer mulitdisziplinären Behandlung profitieren können. Insgesamt sollen 400 Patienten über 8 Zyklen mit einer Induktionschemotherapie nach modifiziertem FOLFIRINOX-Protokoll behandelt werden. Patienten ohne Progress werden nach Randomisation entweder mit einer 5-FU-basierten Chemotherapie weiter behandelt oder im experimentellen Arm mit einer Tumor- und Metastasen-Resektion, ggf. auch weiterer lokaler Verfahren wie Brachytherapie, gefolgt von einer additiven 5-FU-basierten Chemotherapie. Anschließend erfolgt eine Beobachtung. Primärer Studienendpunkt ist das Gesamtüberleben, die Fallzahlberechnung erfolgt nach einem adaptiven Design. Neben 25 deutschen, sollen noch niederländische, norwegische, schwedische und finnische Studienzentren aktiviert werden. Die Förderung durch die DFG wurde genehmigt, der Studienstart ist 10/23 erfolgt und es wurden bisher 46 von 272 geplanten Patienten (aus bisher 24 aktiven Zentren -23 in Deutschland, 1 Zentrum in Göteburg (Schweden), 9 weitere im Vorbereitung in Deutschland, Niederlanden, Spanien und Lichtenstein) eingeschlossen (Stand 05 Nov. 2025).
HOLIPANC (AIO-PAK-0122/ass): (Leitung: Gebauer, Waldschmidt, Köln): die Studie untersucht ein Studienkonzept zur Oligometastasierung in einer einarmigen Studie. Hierbei wird bei resektablen oder lokal fortgeschrittenen Pankreaskarzinomen mit max. 5 Lebermetastasen eine Induktionschemotherapie mit liposomalem Irinotecan in Kombination mit 5-FU und Oxaliplatin über 4 Zyklen verabreicht. Anschließend erfolgt bei lokal resektabler Situation die Exploration oder bei lokal irresektabler Situation weitere 4 Zyklen. Anschließend erfolgt bei stabiler Erkrankung die Exploration oder bei Progress die Fortführung einer palliativ intendierten systemischen Therapie. Der Studienstart war 2022 erfolgt, bisher konnten bereits knapp 100 von 150 geplanten Patienten aus 14 geöffneten Zentren eingeschlossen werden.
GOBLET (AIO-KRK-PAK-0320ass) (Leitung: Arnold/Burkhart, Hamburg). In dieser bereits seit längerem in der AIO-KRK Gruppe laufenden Basket Phase I/II Studie soll nun auf der Basis der bisherigen Ergebnisse verstärkt der Fokus auf Patienten mit metastasierten Pankreaskarzinom gelegt werden (=Kohorte 5). Untersucht wird dieser Studie der Effekt von Pelareorep (=nicht-humanpathogenes, onkolytisches (RNA-)Reovirus) in Kombination mit mFOLFIRINOX (+/- Atezolizumab) in der Erstlinienbehandlung des metast. Pankreaskarzinom. Die Studie ist bereits initiiert und hat zum aktuellen Zeitpunkt 9 von 30 Patienten der ersten Phase rekrutiert.
PanM3: Die PanM3-Studie ist monozentrisch am Standort Tübingen angesiedelt. Ziel ist die Identifizierung Mikrobiom-assoziierter Biomarker, die mit dem Therapieansprechen beim Pankreaskarzinom korrelieren. Es handelt sich um eine Studie nach Berufsordnung mit molekularen, metabolomischen und mikrobiotischen Analysen. Die Rekrutierung läuft seit Mai 2025, derzeit sind 20 Patientinnen und Patienten eingeschlossen. Erste Auswertungen werden für 2026 erwartet.
SUB-PANC - RACOON-PDAC/PRECISE MD (AIO-PAK/HEP-0323/ass) (Leitung: R. Braren, TUM; M. Sinn, Hamburg; I. Esposito, Düsseldorf): In diesen beiden, mittlerweile durch öffentliche Mittel (BMBF, NUM) geförderten Projekten sollen mit Hilfe von KI retrospektiv radiologische Bilddaten (ab 2011) von mehr als 5000 Patienten mit Pankreaskarzinom und Hepatozellulären Karzinom aus 18 universitären Zentren ausgewertet und mit klinischen und pathologischen Daten korreliert werden, um neue prädiktive Biomarker zu identifizieren. Ein Kick-off Meeting zum Projektstart hat im Oktober 2024 stattgefunden. PRECISE-MD strebt mehrere Ziele an: 1) die sichere Zusammenführung und Nutzung von komplexen medizinischen Daten aus unterschiedlichen Fachrichtungen (Onkologie, Radiologie, Pathologie) von 20 universitären Zentren, 2) den Aufbau der weltweit größten klinischen Datenbank von Patienten mit Pankreaskarzinom und HCC und 3) die Entwicklung von rasch in die klinischen Versorgung umzusetzenden Biomarkern zur Therapiestratifizierung mittels Künstlicher Intelligenz. Die Entwicklung von Algorithmen der Künstlichen Intelligenz auf komplexen Daten von Pankreaskarzinom- und HCC- Patientinnen und -Patienten hat ein hohes Potenzial eine weitere Personalisierung der Therapie zu ermöglichen, unerwünschte Nebenwirkungen zu vermeiden und zu einer effektiveren Therapie beizutragen. Das Projekt soll auch als Blaupause innerhalb des Netzwerks Universitätsmedizin unter der Nutzung der bereits teilweise etablierten Infrastrukturen in Deutschland dienen, um die Entwicklung von Algorithmen der Künstlichen Intelligenz basierend auf komplexen medizinischen Daten voranzutreiben. Die Einführung datenschutzkonformen, föderierten Lernens soll zudem den Weg für ein sicheres Modelltraining ebnen, ohne sensible patientenspezifische Daten preiszugeben. Aktuell befindet sich die Studie in der Phase der Dateneingabe.
PaCAReg (AIO-YMO/PAK-0215) (Leitung. YMO, Kestler, Ulm): multizentrische Registerstudie zur Erfassung klinischer und epidemiologischer und biologischer Profile beim PDAK. Die Studie rekrutiert (10/2024: 480 Patienten).
Abgeschlossene Studien
SEPION (AIO-PAK-0118) (Leitung: Siveke, Essen; Kunzmann, Würzburg): A phase I/II study of sequential epigenetic and immune targeting in combination with nab-Paclitaxel/gemcitabine in patients with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma. In der SEPION Phase I/II Studie wurden Pat. mit therapienaivem metastasierten Pankreaskarzinom in Rahmen einer Induktionstherapie mit Gemcitabin+nab-Paclitaxel (Standardarm) oder mit Gemcitabin+nab-Paclitaxel in Kombination mit Romidepsin (HDAC Inhibitor; Arm A), Azacitidin; Arm B) oder Romidepsin + Azazitidin (Arm C) im 3+3 Design erhalten (dose escalation part 1a). In einer nachfolgenden Expansionskohorte (dose escalation, part 1b) soll die „Winner“ Kohorte auf max. 35 Pat. erweitert werden (dose expansion part 1b). Pat. die nach 3 Zyklen der Induktionstherapie eine Erkrankungskontrolle erreichen, erhalten anschließend sequenziell eine Konsolidierungstherapie mit dem anti-PD-L1 AK Durvalumab in Kombination mit Lenalidomid (part 2). Die Studie wurde von einemumfangreichen translationalen Begleitprogramm flankiert. Die Rekrutierung der Studie wurde 03/2023 mit 85 gescreenten und 72 behandelten Patienten an 9 Zentren abgeschlossen. Die ersten Auswertungen zu Sicherheit und Effektivität der epigenetischen Induktionstherapie (Part I) wurden bereits auf Kongressen vorgestellt (Siveke J et al, Cancer Res (2023) 83 (8_Supplement): CT195; Siveke et al, ESMO 2024, #1525).
FOOTPATH (AIO-PAK-0317/ass) (Leitung:Westphalen/ Heinemann, LMU München) - Erstlinientherapie des metastasierten Pankreas-CA. Ziel dieses Studienkonzeptes, welches auf dem AIO Herbstkongress 2016 erstmals vorgestellt wurde, ist die Evaluation einer optimalen Erstlinientherapie für klinisch fitte Patienten. Im Phase II-Teil, der neben dem primärem Endpunkt PFS auch die Endpunkte Sicherheit und QoL untersuchen soll, sollen jeweils 90 Patienten in 3 Therapiearme mit A: Gemcitabin und nab-Paclitaxel, B: 5-FU/Folinsäure/nanoliposomales Irinotecan (NAPOLI) sowie C: ein alternierendes, sequenzielles Regime mit 14-tägigem Wechsel aus NAPOLI und FOLFOX randomisiert werden. Nach 45 Ereignissen pro Arm erfolgt eine Zwischenanalyse. Sollte sich hier in den experimentellen Armen ein Regime als unterlegen darstellen, kann dieser Arm geschlossen werden. Die Rekrutierung der Studie wurde 09/2022 mit 270 geplanten Patienten an 40 Zentren abgeschlossen. Erste Ergebnisse wurden auf dem ASCO 2023 in der Posterdiscussion-Sitzung GI-non colorectal cancer gezeigt, eine Publikation ist in Vorbereitung.
Die ALPACA-Studie (AIO-PAK-0114) (Leitung:Kullmann, Weiden) wurde als randomisierte Phase II Studie bei Patienten mit metastasiertem Pankreaskarzinom durchgeführt. Alle Patienten erhalten zunächst eine primäre Systemtherapie mit 3 Zyklen Gemcitabin + nab-Paclitaxel. Dann wird zwischen einem Standard-Aarm (= Fortführung Gem/nab-Pac) und einem experimentellen Arm (alternierende Gabe von je 1 Zyklus Gem gefolgt von Gem/nab+Pac) randomisiert. Die Therapie wird bis zum Auftreten von Progression oder zur Unverträglichkeit durchgeführt. Als primärer Endpunkt wird das Gesamtüberleben ab Randomisierung untersucht. Zusätzlich erfolgt ein umfangreiches Assessment der Lebensqualität sowie ein translationales Begleitprogramm. Die Asservierung von Tumorproben wurde begonnen. Insgesamt konnten bis August 2021 325 Patienten eingeschlossen werden. Die auf dem ASCO GI 2024 erstmals vorgestellten und mittlerweile publizierten Praxis-relevanten Ergebnisse der Studie zeigen ein vergleichbares Gesamtüberleben bei besserer Tolerabilität der alternierenden Systemtherapie im Vergleich zur Standardtherapie und wurde bereits letztes Jahr publiziert (Kullmann F. et al., Lancet Gastroenterol Hepatol 2024)
Die CONKO-007 Studie (Leitung: Fietkau, Erlangen; Oettle, Friedrichshafen) war eine randomisierte Phase-III-Studie, welche den Stellenwert einer Radiochemotherapie nach Induktionschemotherapie beim lokal begrenzten, irresektablen Pankreaskarzinom evaluiert. Sie vergleicht eine Chemotherapie gefolgt von Radiochemotherapie im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie bei ca. 830 Patienten. Als primärer Endpunkt wird die Gesamtüberlebenszeit untersucht. Diese Studie wurde von der Deutschen Krebshilfe gefördert, die Rekrutierung ist abgeschlossen, die Ergebnisse wurden auf dem ASCO 2022 in der oral session GI Tumoren präsentiert. Die Vollpublikation erfolgte in diesem Jahr im Journal of Clinical Oncology (siehe unter Publikationen).
Die NEONAX-Studie (AIO-PAK-0313) (Leitung: Seufferlein, Ulm) befasst sich mit einem neoadjuvanten Therapieansatz bei Patienten mit resektablem Pankreaskarzinom. Dabei wird entweder eine neoadjuvante Therapie mit 2 Zyklen Gem/nab-Paclitaxel gefolgt von der Resektion und weiteren 4 Zyklen einer adjuvanten Therapie mit Gem/nab-Paclitaxel gegeben oder die Patienten werden einer primären Resektion zugeführt, an die sich eine adjuvante Behandlung mit Gem/nab-Paclitaxel (6 Monate) anschließt. Die Rekrutierung der Studie hat im Oktober 2019 die Rekrutierung erfolgreich abgeschlossen, die Ergebnisse wurden im September 2021 beim ESMO in der „oral session GI cancer – non colorectal“ präsentiert und in 2023 in Annals of Oncology publiziert. Die Ergebnisse der Neonax Studien bilden die wichtige Grundlage für eine in der (deutschen) „Community zum Pankreaskarzinom“ weiterhin kontrovers geführte Diskussion zur Rolle der neoadjuvanten Therapie beim resektablen Pankreaskarzinom.
Die AFFECT-Studie (AIO-PAK-0217) (Leitung: Böck/Westphalen/ Heinemann) hat im Rahmen eines Phase Ib Designs die Kombination von Afatinib mit Gemcitabin/nabPaclitaxel getestet. In einem klassischen 3+3 Design wurde die MTD der o.g. Kombinationstherapie festgelegt werden (n=18, 3 Zentren). Als Startdosis war eine Behandlung mit Gemcitabin 1000 mg/m2, nab-Paclitaxel 125 mg/m2 und Afatinib 30 mg/d vorgesehen. Diese Studie hat die Rekrutierung im Jahr 2018 abgeschlossen, die MTD wurde mit 1000mg/m² Gem + 125mg/m2 nab-Pac + 30 mg/Tag Afatinib ermittelt. Die Close-outs Visiten der Studie sind abgeschlossen, der Abschlussbericht ist geschrieben und eingereicht. Die Studie konnte 2024 im Eur. J. Cancer erfolgreich publiziert werden (s. unter Publikationen)
PREDICT-Studie (AIO-PAK-0216): Nal-IRI plus FA/FU in der 2nd-line Therapie (Leitung: Lutz, Saarbrücken): In dieser prospektiven, einarmigen Studie wird das Therapieschema der internationalen Phase III NAPOLI Studie (nal-IRI + FA/FU) in der 2nd-line Behandlung eingesetzt. Primäres Studienziel ist es, den Einfluss der 1st-line Therapie auf die Therapieergebnisse der 2nd-line Behandlung zu untersuchen (Hypothese: „TTF1 predicts TTF2“). Daneben liegt ein wichtiger Fokus auf der Erhebung von Lebensqualitätsdaten unter nal-IRI + FA/FU sowie auf der Durchführung translationaler Untersuchungen (u.a. liquid biopsy bzgl. KRAS Status) zur besseren Definition prädiktiver Parameter. Die Rekrutierung von 156 Patienten an 36 aktiven Zentren wurde 0/2021 beendet. Erste Ergebnisse wurden auf dem ESMO 2023 als Poster präsentiert.
HCQ/MEKi/CDK4/6i (AIO-TF/PAK-0123) (Leitung: YMO, Dr. Daniel Witte, Bochum): MEK-Inhibition in Kombination mit Hydroxychloroquin bzw. CDK4/6-Inhibition beim Pankreaskarzinom: Retrospektive Fallsammlung als multizentrische, nicht-interventionelle Studie (YMO, Dr. Daniel Witte, Bochum). Beurteilung der Effektivität dieser Therapien im Sinne einer über den Einzelfall hinausgehenden Evidenz im Sinne einer „real world evidence“. Es konnten 34 Patienten identifiziert werden, ein Benefit durch Trametinib+Hydroxychlorquin bzw Trametinib+Palbociclib konnte nicht gezeigt werden. Die Auswertung wurde 2024 im Journal of Cancer Research and Clinical Oncology veröffentlicht.
EXPERT (Perkhofer, Melzer): in der Studie soll die aktuelle Versorgungssituation inkl. Awareness der exokrinen Pakreasinsuffizienz und deren Auswirkungen im deutschsprachigen Raum abgebildet werden. Datenerhebung ist abgeschlossen.
Publikationen
Metzenmacher M, Zaun G, Trajkovic-Arsic M, Cheung P, Reissig TM, Schürmann H, von Neuhoff N, O'Kane G, Ramotar S, Dodd A, Gallinger S, Muckenhuber A, Knox JJ, Kunzmann V, Horn PA, Hoheisel JD, Siveke JT, Lueong SS . Minimally invasive determination of pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) subtype by means of circulating cell-free RNA. Mol Oncol. 2025 Feb;19(2):357-376. doi: 10.1002/1878-0261.13747. Epub 2024 Oct 31. PMID: 39478658
Rademaker G, Hernandez GA, Seo Y, Dahal S, Miller-Phillips L, Li AL, Peng XL, Luan C, Qiu L, Liegeois MA, Wang B, Wen KW, Kim GE, Collisson EA, Kruger SF, Boeck S, Ormanns S, Guenther M, Heinemann V, Haas M, Looney MR, Yeh JJ, Zoncu R, Perera RM. PCSK9 drives sterol-dependent metastatic organ choice in pancreatic cancer. Nature. 2025 Jul;643(8074):1381-1390. doi: 10.1038/s41586-025-09017-8. Epub 2025 May 21. PMID: 40399683.
Fietkau R, Ghadimi M, Grützmann R, Wittel UA, Jacobasch L, Uhl W, Croner RS, Bechstein WO, Neumann UP, Waldschmidt D, Boeck S, Moosmann N, Reinacher-Schick AC, Golcher H, Adler W, Semrau S, Lubgan D, Kallies A, Hecht M, Tischoff I, Tannapfel A, Frey B, Oettle H; CONKO Study Group. Benefit of Chemoradiotherapy Versus Chemotherapy After Induction Therapy for Conversion of Unresectable Into Resectable Pancreatic Cancer: The Randomized CONKO-007 Trial. J Clin Oncol. 2025 Oct 20;43(30):3266-3278. doi: 10.1200/JCO-24-01502. Epub 2025 Aug 13. PMID: 40802908.
Lutz MP, Ansorge N, Barmashenko G, Bauer H, Burkart C, Decker T, Ettrich T, Fischer von Weikersthal L, Geer T, Gerhardt A, Höfling S, Jacobasch L, Koenigsmann M, Leidig T, Plentz R, Räth S, Reichert D, Schulte M, Schulte N, Schwarzer A, Siegler G, Waldschmidt D, Karthaus M., Predictive criteria for overall survival and treatment duration of 2nd-line chemotherapy in patients with advanced pancreatic adenocarcinoma (AIO-PAK-0216), Br J Cancer. 2025 Oct 14. doi: 10.1038/s41416-025-03188-x. Online ahead of print.
Lahusen A, Lutz MP, Fang R, Kirchner M, Albus S, Kluck K, Karthaus M, Schwarzer A, Siegler G, Kleger A, Ettrich TJ, Becher A, Höfling S, Siveke JT, Budczies J, Tannapfel A, Stenzinger A, Cheung PF, Eiseler T, Seufferlein T., An immune responsive tumor microenvironment imprints into PBMCs and predicts outcome in advanced pancreatic cancer: lessons from the PREDICT trial, Mol Cancer. 2025 Jul 22;24(1):202. doi: 10.1186/s12943-025-02406-7.
Poster
AIO-PAK-0113: B. Kimmel, S. Löhnert, F. Wedekink, M. Günther, S. Ormanns, I. Hartlapp, J. Siveke, G. Siegler, S. Boeck, H. Algül, U. Martens, F. Kullmann, T. Ettrich, S. Held, F. Anger, C.-T. Germer, V. Heinemann, J. Wischhusen, and V. Kunzmann. Growth differentiation factor 15 (GDF-15) in localized, non-metastatic pancreatic cancer treated with multiagent induction chemotherapy: A biomarker analysis from the randomized Phase II NEOLAP-1 trial (AIO-PAK-0113). ESMO Congress 2025 (Poster 2247P)
Thomas Seufferlein, Dirk Arnold, Nina Burkhart, Anke Reinacher-Schick, Guy Ungerechts, Uwe Martens, Jack Chater, Eray Goekkurt, Matt Coffey, Ruimei Li, Thomas Heineman. GOBLET study: Results of the safety run-in for first-line metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) patients treated with pelareorep + modified FOLFIRINOX +/- atezolizumab. J Clin Oncol 43, 2025 (suppl 4; abstr 730), Poster ASCO-GI 2025
Thomas Seufferlein, Anton Lahusen, Martina Kirchner, Mohamed Jarboui, Klaus Kluck, Sarah Wisser, Waldemar Uhl, Marko Kornmann, Hana Algül, Helmut Friess, Jasmin Schuhbaur, Alexander Kleger, Lukas Perkhofer, Jan Budczies, Margaret Tempero, Anke Reinacher-Schick, Albrecht Stenzinger, Andrea Tannapfel, Tim Eiseler, Thomas Ettrich. Machine learning–based liquid biomarker analysis from the NEONAX trial for response prediction to perioperative (PO) and adjuvant (A) gemcitabine/nab-paclitaxel in resectable PDAC (rPDAC). J Clin Oncol 43, 2025 (suppl 4; abstr 755), Poster ASCO-GI 2025
Meinolf Karthaus, Jerome Schwingel, Hans Bauer, Nikolaus Ansorge, Gleb Barmashenko, Christof Burkart, Thomas Ettrich, Anke Gerhardt, Sabine Hoefling, Lutz Jacobasch, Michael Koenigsmann, Sebastian Räth, Markos Schulte, Nadine Schulte, Andreas Schwarzer, Gabriele Siegler, Dirk Waldschmidt, Manfred Lutz. Second-line therapy with Nal-IRI/5-FU/FA after failure of gemcitabine/nab-paclitaxel in advanced pancreatic cancer (PC): Predictive role of 1st-line therapy (PREDICT) and impact of quality of life (QoL). J Clin Oncol 43, 2025 (suppl 4; abstr 707), Poster ASCO-GI 2025
Anton Lahusen, Manfred Lutz, Meinolf Karthaus, Martina Kirchner, Klaus Kluck, Sarah Wisser, Phyllis Fung-Yi Cheung, Nikolaus Ansorge, Christof Burkart, Thomas Decker, Ludwig Fischer von Weikersthal, Thomas Geer, Anke Gerhardt, Jan Budczies, Jens Siveke, Andrea Tannapfel, Thomas Seufferlein, Albrecht Stenzinger, Tim Eiseler, Thomas Ettrich. A PBMC and machine learning based biomarker signature to predict second line chemotherapy success in advanced PDAC: Translational data of the PREDICT trial—A prospective, multicenter, trial of the AIO Pancreatic Cancer Group (AIO-PAK-0216). DOI 10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.4187, Poster ASCO Annual Meeting 2025
Thomas Ettrich, Waldemar Uhl, Marko Kornmann, Hana Algül, Helmut Friess, Alexander Koenig, Thomas Gress, Eike Gallmeier, Manfred Lutz, Kai Wille, Carl Schimanski, Volker Kunzmann, Dirk Waldschmidt, Severin Daum, Swantje Held, Lukas Perkhofer, Jasmin Schuhbaur, Margaret Tempero, Anke Reinacher-Schick, Thomas Seufferlein. Five-year outcomes of perioperative or only adjuvant gemcitabine plus nab-paclitaxel for resectable pancreatic cancer (the NEONAX trial): A randomized phase II trial of the AIO pancreatic cancer group. DOI 10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.4193, Poster ASCO Annual Meeting 2025
Thomas Ettrich, Thomas Seufferlein, Johannes Betge, Jens Siveke, Maximilian Reichert, Uwe Pelzer, Anke Reinacher-Schick, Waldemar Uhl, Jessica Lindenmayer, Lukas Perkhofer, Alexander Kleger, UNITEPANC: Using organoids to predict efficacy of adjuvant treatment to improve outcome in resectable pancreatic cancer—Prospective, multicenter, proof-of-concept trial of the AIO Pancreatic Cancer Group. J Clin Oncol 43, 2025 (suppl 4; abstr TPS791), Poster ASCO-GI 2025
Publikationen
Dorman K, Boeck S, Snijder RJ, Siveke JT, Schenk M, Mayerle J, Caca K, Freiberg-Richter J, Fischer von Weikersthal L, Kullmann F, Reinacher-Schick A, Fuchs M, Kanzler S, Kunzmann V, Ettrich TJ, Zhang D, Held S, Abdul-Ahad A, von Bergwelt-Baildon M, Heinemann V, Haas M. Integrated Analysis of the RASH Study with the Use of the "Burden of Therapy" (BOTh®TM) Methodology-A Novel Tool for Assessing Adverse Events in Metastatic Pancreatic Cancer. Curr Oncol. 2023 Jun 17;30(6):5828-5834. doi: 10.3390/curroncol30060436.
Guggenberger KV, Bley TA, Held S, Keller R, Flemming S, Wiegering A, Germer CT, Kimmel B, Kunzmann V, Hartlapp I, Anger F. Predictive value of computed tomography on surgical resectability in locally advanced pancreatic cancer treated with multiagent induction chemotherapy: Results from a prospective, multicentre phase 2 trial (NEOLAP-AIO-PAK-0113). Eur J Radiol. 2023 Jun;163:110834. doi: 10.1016/j.ejrad.2023.110834. Epub 2023 Apr 10. PMID: 37080059.
Issels RD, Boeck S, Pelzer U, Mansmann U, Ghadjar P, Lindner LH, Albertsmeier M, Angele MK, Schmidt M, Xu Y, Bahra M, Pratschke J, Schoenberg M, Thasler WE, Salat C, Stoetzer OJ, Knoefel WT, Graf D, Wessalowski R, Keitel-Anselmino V, Koenigsrainer A, Bitzer M, Zips D, Bamberg M, Fietkau R, Ott O, Kawecki M, Wyrwicz L, Rutkowski P, Rentsch M, Ababei J, Reichardt P, Rigamonti M, Weber B, Abdel-Rahman S, Tschoep-Lechner K, Jauch KW, Bruns CJ, Oettle H, von Bergwelt-Baildon M, Heinemann V, Werner J; European Society for Hyperthermic Oncology (ESHO) and the German Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie (AIO) Study Group for Pancreatic Cancer. Regional hyperthermia with cisplatin added to gemcitabine versus gemcitabine in patients with resected pancreatic ductal adenocarcinoma: The HEAT randomised clinical trial. Eur J Cancer. 2023 Mar;181:155-165. doi: 10.1016/j.ejca.2022.12.009. Epub 2022 Dec 30. PMID: 36657324.
Seufferlein T, Uhl W, Kornmann M, Algül H, Friess H, König A, Ghadimi M, Gallmeier E, Bartsch DK, Lutz MP, Metzger R, Wille K, Gerdes B, Schimanski CC, Graupe F, Kunzmann V, Klein I, Geissler M, Staib L, Waldschmidt D, Bruns C, Wittel U, Fichtner-Feigl S, Daum S, Hinke A, Blome L, Tannapfel A, Kleger A, Berger AW, Kestler AMR, Schuhbaur JS, Perkhofer L, Tempero M, Reinacher-Schick AC, Ettrich TJ. Perioperative or only adjuvant gemcitabine plus nab-paclitaxel for resectable pancreatic cancer (NEONAX) a randomized phase II trial of the AIO pancreatic cancer group Ann Oncol. 2023 Jan;34(1):91-100. doi: 10.1016/j.annonc.2022.09.161
Weiss L, Heinemann V, Fischer LE, Gieseler F, Hoehler T, Mayerle J, Quietzsch D, Reinacher-Schick A, Schenk M, Seipelt G, Siveke JT, Stahl M, Vehling-Kaiser U, Waldschmidt DT, Dorman K, Zhang D, Westphalen CB, von Bergwelt-Baildon M, Boeck S, Haas M. Three-month life expectancy as inclusion criterion for clinical trials in advanced pancreatic cancer: is it really a valid tool for patient selection? Clin Transl Oncol. 2023 Oct 4. doi: 10.1007/s12094-023-03323-1.
Benedikt Westphalen, Tobias Gaska, Maximilian Reichert, Michael Quante, Helmut Oettle, Dirk Thomas Waldschmidt, Anke Schlenska-Lange, Stefan Angermeier, Ludwig Fischer von Weikersthal, Wolfram Bohle, Ursula Vehling-Kaiser, Arndt Stahler, Stephan Kanzler, Christof Lamberti, Uwe Pelzer, Marianne Sinn, Wolfgang Blau, Stefan Hubert Boeck, Swantje Held, and Volker Heinemann, FOOTPATH: A randomized, open-label phase-2 study of liposomal irinotecan + 5-FU and folinic acid (NAPOLI) versus sequential NAPOLI and mFOLFOX6 versus gemcitabine/nab-paclitaxel in treatment-naïve metastatic pancreatic cancer (mPDAC). Journal of Clinical Oncology 2023 41:16_suppl, 4021
Dorman K, Zhang D, Heinrich K, Reeh L, Weiss L, Haas M, Beyer G, Rössler D, Goni E, Renz BW, D'Haese JG, Kunz WG, Seidensticker M, Corradini S, Niyazi M, Ormanns S, Kumbrink J, Jung A, Klauschen F, Werner J, Mayerle J, von Bergwelt-Baildon M, Boeck S, Heinemann V, Westphalen CB. Precision Oncology in Pancreatic Cancer: Experiences and Challenges of the CCCMunichLMU Molecular Tumor Board. Target Oncol. 2023 Mar;18(2):257-267. doi: 10.1007/s11523-023-00950-0. Epub 2023 Feb 28. PMID: 36853374; PMCID: PMC10042756.
Guenther M, Surendran SA, Haas M, Heinemann V, von Bergwelt-Baildon M, Engel J, Werner J, Boeck S, Ormanns S. TPX2 expression as a negative predictor of gemcitabine efficacy in pancreatic cancer. Br J Cancer. 2023 Jul;129(1):175-182. doi: 10.1038/s41416-023-02295-x.
Taïeb J, Sayah L, Heinrich K, Kunzmann V, Boileve A, Cirkel G, Lonardi S, Chibaudel B, Turpin A, Beller T, Hautefeuille V, Vivaldi C, Mazard T, Bauguion L, Niger M, Prager GW, Coutzac C, Benedikt Westphalen C, Auclin E, Pilla L. Efficacy of immune checkpoint inhibitors in microsatellite unstable/mismatch repair-deficient advanced pancreatic adenocarcinoma: an AGEO European Cohort. Eur J Cancer. 2023 Jul;188:90-97. doi: 10.1016/j.ejca.2023.04.012.
Tempero MA, Pelzer U, O'Reilly EM, Winter J, Oh DY, Li CP, Tortora G, Chang HM, Lopez CD, Bekaii-Saab T, Ko AH, Santoro A, Park JO, Noel MS, Frassineti GL, Shan YS, Dean A, Riess H, Van Cutsem E, Berlin J, Philip P, Moore M, Goldstein D, Tabernero J, Li M, Ferrara S, Le Bruchec Y, Zhang G, Lu B, Biankin AV, Reni M; APACT Investigators. Adjuvant nab-Paclitaxel + Gemcitabine in Resected Pancreatic Ductal Adenocarcinoma: Results From a Randomized, Open-Label, Phase III Trial. J Clin Oncol. 2023 Apr 10;41(11):2007-2019. doi: 10.1200/JCO.22.01134. Epub 2022 Dec 15. PMID: 36521097
Tintelnot J, Xu Y, Lesker TR, Schönlein M, Konczalla L, Giannou AD, Pelczar P, Kylies D, Puelles VG, Bielecka AA, Peschka M, Cortesi F, Riecken K, Jung M, Amend L, Bröring TS, Trajkovic-Arsic M, Siveke JT, Renné T, Zhang D, Boeck S, Strowig T, Uzunoglu FG, Güngör C, Stein A, Izbicki JR, Bokemeyer C, Sinn M, Kimmelman AC, Huber S, Gagliani N. Microbiota-derived 3-IAA influences chemotherapy efficacy in pancreatic cancer. Nature. 2023 Mar;615(7950):168-174. doi: 10.1038/s41586-023-05728-y. Epub 2023 Feb 22. PMID: 36813961.
Zhang D, Kruger S, Schirle K, Heinemann V, Dorman K, Westphalen CB, Weiss L, Gebauer L, Günther M, Ormanns S, Werner J, von Bergwelt-Baildon M, Boeck S, Haas M. Clinical Impact of Structured Post-Operative Surveillance in Resected Pancreatic Adenocarcinoma: Results from a Retrospective Cohort Study. Oncol Res Treat. 2023;46(3):106-115. doi: 10.1159/000528722. Epub 2022 Dec 16. PMID: 36529119.
Dorman K, Boeck S, Caca K, Reichert M, Ettrich TJ, Oettle H, Waidmann O, Modest DP, Müller L, Michl P, Kanzler S, Pink D, Reinacher-Schick A, Geißler M, Pelz H, Kunzmann V, Held S, Schichtl T, Heinemann V, Kullmann F.. Alternating gemcitabine plus nab-paclitaxel and gemcitabine alone versus continuous gemcitabine plus nab-paclitaxel after induction treatment of metastatic pancreatic cancer (ALPACA): a multicentre, randomised, open-label, phase 2 trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2024 Oct;9(10):935-943. doi: 10.1016/S2468-1253(24)00197-3. Epub 2024 Aug 16.
Modest DP, Heinemann V, Schütt P, Angermeier S, Haberkorn M, Waidmann O, Graeven U, Wille K, Kunzmann V, Henze L, Constantin C, de Wit M, Denzlinger C, Ballhausen A, Kurreck A, Jelas I, Alig AHS, Stahler A, Stintzing S, Oettle H. Sequential therapy of refractory metastatic pancreatic cancer with 5-FU/LV/irinotecan (FOLFIRI) vs. 5-FU/LV/oxaliplatin (OFF). The PANTHEON trial (AIO PAK 0116). J Cancer Res Clin Oncol. 2024 Jul 1;150(7):332. doi: 10.1007/s00432-024-05827-x. PMID: 38951245
L Weiss, L E Fischer , V Heinemann, F Gieseler, T Hoehler , J Mayerle , D Quietzsch, A Reinacher-Schick , M Schenk, G Seipelt, J T Siveke, M Stahl, U Kaiser, D T Waldschmidt, K Dorman, D Zhang, C B Westphalen, S Boeck, M Haas. Changes over time in the course of advanced pancreatic cancer treatment with systemic chemotherapy: a pooled analysis of five clinical trials from two decades of the German AIO study group. ESMO Open 2024 Apr;9(4):102944. doi: 10.1016/j.esmoop.2024.102944. Epub 2024 Mar 18.
Witte D, Pretzell I, Reissig TM, Stein A, Velthaus JL, Alig A, Bohnenberger H, Knödler M, Kurreck A, Sulzer S, Beyer G, Dorman K, Fröhlich T, Hegenberg S, Lugnier C, Saborowski A, Vogel A, Lange S, Reichert M, Flade F, Klaas L, Utpatel K, Becker H, Bleckmann A, Wethmar K, Reinacher-Schick A, Westphalen CB. Trametinib in combination with hydroxychloroquine or palbociclib in advanced metastatic pancreatic cancer: data from a retrospective, multicentric cohort (AIO AIO-TF/PAK-0123). J Cancer Res Clin Oncol. 2024 Oct 1;150(10):438. doi: 10.1007/s00432-024-05954-5. PMID: 39352477
Danmei Zhang, Benedikt Westphalen, Michael Quante, Dirk T Waldschmidt , Swantje Held, Fabian Kütting, Klara Dorman , Kathrin Heinrich, Lena Weiss, Myrto Boukovala, Michael Haas , Stefan Boeck, Volker Heinemann, Victoria Probst. Gemcitabine and nab-paclitaxel combined with afatinib in metastatic pancreatic cancer - Results of a phase 1b clinical trial. Eur J Cancer. 2024 Apr:201:113926. doi: 10.1016/j.ejca.2024.113926. Epub 2024 Feb 15.
Siveke JT, M. Sinn, K. Dorman, G.M. Siegler, T. Seufferlein, J. Trojan, D.T. Waldschmidt, A.O. Koenig, D. Schipp, S. Liffers, V. Kunzmann. Nab-paclitaxel/gemcitabine with or without epigenetic targeting followed by consolidating immune targeting with durvalumab and lenalidomide in patients with advanced pancreatic ductal adenocarcinoma: Results from the SEPION/AIO-PAK-0118 phase I/II study. Annals of Oncology (2024) 35 (suppl_2): S923-S936. 10.1016/annonc/annonc1605
Dorman K, Boeck S, Snijder RJ, Siveke JT, Schenk M, Mayerle J, Caca K, Freiberg-Richter J, Fischer von Weikersthal L, Kullmann F, Reinacher-Schick A, Fuchs M, Kanzler S, Kunzmann V, Ettrich TJ, Zhang D, Held S, Abdul-Ahad A, von Bergwelt-Baildon M, Heinemann V, Haas M. Integrated Analysis of the RASH Study with the Use of the "Burden of Therapy" (BOTh®TM) Methodology-A Novel Tool for Assessing Adverse Events in Metastatic Pancreatic Cancer. Curr Oncol. 2023 Jun 17;30(6):5828-5834. doi: 10.3390/curroncol30060436.
Guggenberger KV, Bley TA, Held S, Keller R, Flemming S, Wiegering A, Germer CT, Kimmel B, Kunzmann V, Hartlapp I, Anger F. Predictive value of computed tomography on surgical resectability in locally advanced pancreatic cancer treated with multiagent induction chemotherapy: Results from a prospective, multicentre phase 2 trial (NEOLAP-AIO-PAK-0113). Eur J Radiol. 2023 Jun;163:110834. doi: 10.1016/j.ejrad.2023.110834. Epub 2023 Apr 10. PMID: 37080059.
Issels RD, Boeck S, Pelzer U, Mansmann U, Ghadjar P, Lindner LH, Albertsmeier M, Angele MK, Schmidt M, Xu Y, Bahra M, Pratschke J, Schoenberg M, Thasler WE, Salat C, Stoetzer OJ, Knoefel WT, Graf D, Wessalowski R, Keitel-Anselmino V, Koenigsrainer A, Bitzer M, Zips D, Bamberg M, Fietkau R, Ott O, Kawecki M, Wyrwicz L, Rutkowski P, Rentsch M, Ababei J, Reichardt P, Rigamonti M, Weber B, Abdel-Rahman S, Tschoep-Lechner K, Jauch KW, Bruns CJ, Oettle H, von Bergwelt-Baildon M, Heinemann V, Werner J; European Society for Hyperthermic Oncology (ESHO) and the German Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie (AIO) Study Group for Pancreatic Cancer. Regional hyperthermia with cisplatin added to gemcitabine versus gemcitabine in patients with resected pancreatic ductal adenocarcinoma: The HEAT randomised clinical trial. Eur J Cancer. 2023 Mar;181:155-165. doi: 10.1016/j.ejca.2022.12.009. Epub 2022 Dec 30. PMID: 36657324.
Seufferlein T, Uhl W, Kornmann M, Algül H, Friess H, König A, Ghadimi M, Gallmeier E, Bartsch DK, Lutz MP, Metzger R, Wille K, Gerdes B, Schimanski CC, Graupe F, Kunzmann V, Klein I, Geissler M, Staib L, Waldschmidt D, Bruns C, Wittel U, Fichtner-Feigl S, Daum S, Hinke A, Blome L, Tannapfel A, Kleger A, Berger AW, Kestler AMR, Schuhbaur JS, Perkhofer L, Tempero M, Reinacher-Schick AC, Ettrich TJ. Perioperative or only adjuvant gemcitabine plus nab-paclitaxel for resectable pancreatic cancer (NEONAX) a randomized phase II trial of the AIO pancreatic cancer group Ann Oncol. 2023 Jan;34(1):91-100. doi: 10.1016/j.annonc.2022.09.161
Weiss L, Heinemann V, Fischer LE, Gieseler F, Hoehler T, Mayerle J, Quietzsch D, Reinacher-Schick A, Schenk M, Seipelt G, Siveke JT, Stahl M, Vehling-Kaiser U, Waldschmidt DT, Dorman K, Zhang D, Westphalen CB, von Bergwelt-Baildon M, Boeck S, Haas M. Three-month life expectancy as inclusion criterion for clinical trials in advanced pancreatic cancer: is it really a valid tool for patient selection? Clin Transl Oncol. 2023 Oct 4. doi: 10.1007/s12094-023-03323-1.
Benedikt Westphalen, Tobias Gaska, Maximilian Reichert, Michael Quante, Helmut Oettle, Dirk Thomas Waldschmidt, Anke Schlenska-Lange, Stefan Angermeier, Ludwig Fischer von Weikersthal, Wolfram Bohle, Ursula Vehling-Kaiser, Arndt Stahler, Stephan Kanzler, Christof Lamberti, Uwe Pelzer, Marianne Sinn, Wolfgang Blau, Stefan Hubert Boeck, Swantje Held, and Volker Heinemann, FOOTPATH: A randomized, open-label phase-2 study of liposomal irinotecan + 5-FU and folinic acid (NAPOLI) versus sequential NAPOLI and mFOLFOX6 versus gemcitabine/nab-paclitaxel in treatment-naïve metastatic pancreatic cancer (mPDAC). Journal of Clinical Oncology 2023 41:16_suppl, 4021
Dorman K, Zhang D, Heinrich K, Reeh L, Weiss L, Haas M, Beyer G, Rössler D, Goni E, Renz BW, D'Haese JG, Kunz WG, Seidensticker M, Corradini S, Niyazi M, Ormanns S, Kumbrink J, Jung A, Klauschen F, Werner J, Mayerle J, von Bergwelt-Baildon M, Boeck S, Heinemann V, Westphalen CB. Precision Oncology in Pancreatic Cancer: Experiences and Challenges of the CCCMunichLMU Molecular Tumor Board. Target Oncol. 2023 Mar;18(2):257-267. doi: 10.1007/s11523-023-00950-0. Epub 2023 Feb 28. PMID: 36853374; PMCID: PMC10042756.
Guenther M, Surendran SA, Haas M, Heinemann V, von Bergwelt-Baildon M, Engel J, Werner J, Boeck S, Ormanns S. TPX2 expression as a negative predictor of gemcitabine efficacy in pancreatic cancer. Br J Cancer. 2023 Jul;129(1):175-182. doi: 10.1038/s41416-023-02295-x.
Taïeb J, Sayah L, Heinrich K, Kunzmann V, Boileve A, Cirkel G, Lonardi S, Chibaudel B, Turpin A, Beller T, Hautefeuille V, Vivaldi C, Mazard T, Bauguion L, Niger M, Prager GW, Coutzac C, Benedikt Westphalen C, Auclin E, Pilla L. Efficacy of immune checkpoint inhibitors in microsatellite unstable/mismatch repair-deficient advanced pancreatic adenocarcinoma: an AGEO European Cohort. Eur J Cancer. 2023 Jul;188:90-97. doi: 10.1016/j.ejca.2023.04.012.
Tempero MA, Pelzer U, O'Reilly EM, Winter J, Oh DY, Li CP, Tortora G, Chang HM, Lopez CD, Bekaii-Saab T, Ko AH, Santoro A, Park JO, Noel MS, Frassineti GL, Shan YS, Dean A, Riess H, Van Cutsem E, Berlin J, Philip P, Moore M, Goldstein D, Tabernero J, Li M, Ferrara S, Le Bruchec Y, Zhang G, Lu B, Biankin AV, Reni M; APACT Investigators. Adjuvant nab-Paclitaxel + Gemcitabine in Resected Pancreatic Ductal Adenocarcinoma: Results From a Randomized, Open-Label, Phase III Trial. J Clin Oncol. 2023 Apr 10;41(11):2007-2019. doi: 10.1200/JCO.22.01134. Epub 2022 Dec 15. PMID: 36521097
Tintelnot J, Xu Y, Lesker TR, Schönlein M, Konczalla L, Giannou AD, Pelczar P, Kylies D, Puelles VG, Bielecka AA, Peschka M, Cortesi F, Riecken K, Jung M, Amend L, Bröring TS, Trajkovic-Arsic M, Siveke JT, Renné T, Zhang D, Boeck S, Strowig T, Uzunoglu FG, Güngör C, Stein A, Izbicki JR, Bokemeyer C, Sinn M, Kimmelman AC, Huber S, Gagliani N. Microbiota-derived 3-IAA influences chemotherapy efficacy in pancreatic cancer. Nature. 2023 Mar;615(7950):168-174. doi: 10.1038/s41586-023-05728-y. Epub 2023 Feb 22. PMID: 36813961.
Zhang D, Kruger S, Schirle K, Heinemann V, Dorman K, Westphalen CB, Weiss L, Gebauer L, Günther M, Ormanns S, Werner J, von Bergwelt-Baildon M, Boeck S, Haas M. Clinical Impact of Structured Post-Operative Surveillance in Resected Pancreatic Adenocarcinoma: Results from a Retrospective Cohort Study. Oncol Res Treat. 2023;46(3):106-115. doi: 10.1159/000528722. Epub 2022 Dec 16. PMID: 36529119.
Kruger SF, Lohneis A, Abendroth A, Berger AW, Ettrich TJ, Waidmann O, Kapp M, Steiner B, Kumbrink J, Reischer A, Haas M, Westphalen CB, Zhang D, Miller-Phillips L, Burger PJ, Kobold S, Werner J, Subklewe M, von Bergwelt-Baildon M, Kunzmann V, Seufferlein T, Siveke JT, Sinn M, Heinemann V, Ormanns S, Boeck S. Prognosis and tumor biology of pancreatic cancer patients with isolated lung metastases: translational results from the German multicenter AIO-YMO-PAK-0515 study. ESMO Open. 2022 Feb;7(1):100388. doi: 10.1016/j.esmoop.2022.100388. Epub 2022 Feb 2. PMID: 35121522; PMCID: PMC8818907.
Seufferlein T, Uhl W, Kornmann M, Algül H, Friess H, König A, Ghadimi M, Gallmeier E, Bartsch DK, Lutz MP, Metzger R, Wille K, Gerdes B, Schimanski CC, Graupe F, Kunzmann V, Klein I, Eissler M, Staib L, Waldschmidt D, Bruns C, Wittel U, Fichtner-Feigl S, Daum S, Hinke A, Blome L, Tannapfel A, Kleger A, Berger A, Kestler AMR, Schuhbaur JS, Perkhofer L, Tempero M, Reinacher-Schick AC, Ettrich TJ. Perioperative or only adjuvant gemcitabine plus nab-paclitaxel for resectable pancreatic cancer (NEONAX) - a randomized phase II trial of the AIO pancreatic cancer group. Ann Oncol. 2022 Oct 6:S0923-7534(22)04184-9. doi: 10.1016/j.annonc.2022.09.161. Epub ahead of print. PMID: 36209981.
Hartlapp I, Valta-Seufzer D, Siveke JT, Algül H, Goekkurt E, Siegler G, Martens UM, Waldschmidt D, Pelzer U, Fuchs M, Kullmann F, Boeck S, Ettrich TJ, Held S, Keller R, Anger F, Germer CT, Stang A, Kimmel B, Heinemann V, Kunzmann V; German Pancreatic Cancer Group (AIO-PAK) and NEOLAP investigators. Prognostic and predictive value of CA 19-9 in locally advanced pancreatic cancer treated with multiagent induction chemotherapy: results from a prospective, multicenter phase II trial (NEOLAP-AIO-PAK-0113). ESMO Open. 2022 Aug;7(4):100552. doi: 10.1016/j.esmoop.2022.100552. Epub 2022 Aug 12. PMID: 35970013; PMCID: PMC9434418.
Rainer Fietkau, Michael Ghadimi, Robert Grützmann, Uwe A Wittel, Lutz Jacobasch, Waldemar Uhl, Roland S. Croner, Wolf Otto Bechstein, Ulf Peter Neumann, Dirk Waldschmidt, Stefan Hubert Boeck, Nicolas Moosmann, Anke C. Reinacher-Schick, Henriette Golcher, Werner Adler, Sabine Semrau, Annett Kallies, Markus Hecht, Andrea Tannapfel, and Helmut Oettle; Randomized phase III trial of induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy or chemotherapy alone for nonresectable locally advanced pancreatic cancer: First results of the CONKO-007 trial. Journal of Clinical Oncology 2022 40:16_suppl, 4008-4008
Pijnappel EN, Suurmeijer JA, Koerkamp BG, Kos M, Siveke JT, Salvia R, Ghaneh P, van Eijck CHJ, van Etten-Jamaludin FS, Abrams R, Brasiuniene B, Büchler MW, Casadei R, van Laethem JL, Berlin J, Boku N, Conroy T, Golcher H, Sinn M, Neoptolemos JP, van Tienhoven G, Besselink MG, Wilmink JW, van Laarhoven HWM. Consensus Statement on Mandatory Measurements for Pancreatic Cancer Trials for Patients With Resectable or Borderline Resectable Disease (COMM-PACT-RB): A Systematic Review and Delphi Consensus Statement. JAMA Oncol. 2022 Jun 1;8(6):929-937. doi: 10.1001/jamaoncol.2022.0168. PMID: 35446336.
Cheung PF, Yang J, Fang R, Borgers A, Krengel K, Stoffel A, Althoff K, Yip CW, Siu EHL, Ng LWC, Lang KS, Cham LB, Engel DR, Soun C, Cima I, Scheffler B, Striefler JK, Sinn M, Bahra M, Pelzer U, Oettle H, Markus P, Smeets EMM, Aarntzen EHJG, Savvatakis K, Liffers ST, Lueong SS, Neander C, Bazarna A, Zhang X, Paschen A, Crawford HC, Chan AWH, Cheung ST, Siveke JT. Progranulin mediates immune evasion of pancreatic ductal adenocarcinoma through regulation of MHCI expression. Nat Commun. 2022 Jan 10;13(1):156. doi: 10.1038/s41467-021-27088-9. PMID: 35013174; PMCID: PMC8748938.
Anger F, Lock JF, Klein I, Hartlapp I, Wiegering A, Germer CT, Kunzmann V, Löb S. Does Concurrent Cholestasis Alter the Prognostic Value of Preoperatively Elevated CA19-9 Serum Levels in Patients with Pancreatic Head Adenocarcinoma? Ann Surg Oncol. 2022 Dec;29(13):8523-8533. doi: 10.1245/s10434-022-12460-w. Epub 2022 Sep 12.
Dorman K, Heinemann V, Kobold S, von Bergwelt-Baildon M, Boeck S. Novel systemic treatment approaches for metastatic pancreatic cancer. Expert Opin Investig Drugs. 2022 Mar;31(3):249-262.
Guenther M, Boeck S, Heinemann V, Werner J, Engel J, Ormanns S. The impact of adjuvant therapy on outcome in UICC stage I pancreatic cancer. Int J Cancer. 2022 Sep 15;151(6):914-919.
Guenther M, Gil L, Surendran SA, Palm MA, Heinemann V, von Bergwelt-Baildon M, Mayerle J, Engel J, Werner J, Boeck S, Ormanns S. Bacterial Lipopolysaccharide as a Negative Predictor of Adjuvant Gemcitabine Efficacy in Pancreatic Cancer. JNCI Cancer Spectr. 2022 May 2;6(3):pkac039.
Dorman K, Gerckens M, Kruger S, Krueger K, Mayer Z, Rupp A, Zhang D, Weiss L, Westphalen CB, Haas M, Guenther M, Ormanns S, Klawonn F, Werner J, von Bergwelt-Baildon M, Heinemann V, Boeck S, Holdenrieder S. Serum biomarker panel diagnostics in pancreatic ductal adenocarcinoma: the clinical utility of soluble interleukins, IFN-γ, TNF-α and PD-1/PD-L1 in comparison to established serum tumor markers. J Cancer Res Clin Oncol. 2022 Jun 23. doi: 10.1007/s00432-022-04112-z. Online ahead of print.
Kunzmann V, Siveke JT, Algül H, Goekkurt E, Siegler G, Martens U, Waldschmidt D, Pelzer U, Fuchs M, Kullmann F, Boeck S, Ettrich TJ, Held S, Keller R, Klein I, Germer CT, Stein H, Friess H, Bahra M, Jakobs R, Hartlapp I, Heinemann V; German Pancreatic Cancer Working Group (AIO-PAK) and NEOLAP investigators. Nab-paclitaxel plus gemcitabine versus nab-paclitaxel plus gemcitabine followed by FOLFIRINOX induction chemotherapy in locally advanced pancreatic cancer (NEOLAP-AIO-PAK-0113): a multicentre, Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Feb;6(2):128-138.
Haas M, Waldschmidt DT, Stahl M, Reinacher-Schick A, Freiberg-Richter J, Fischer von Weikersthal L, Kaiser F, Kanzler S, Frickhofen N, Seufferlein T, Dechow T, Mahlberg R, Malfertheiner P, Illerhaus G, Kubicka S, Abdul-Ahad A, Snijder R, Kruger S, Westphalen CB, Held S, von Bergwelt-Baildon M, Boeck S, Heinemann V. Afatinib plus gemcitabine versus gemcitabine alone as first-line treatment of metastatic pancreatic cancer: The randomised, open-label phase II ACCEPT study of the Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie with an integrated analysis of the 'burden of therapy' method. Eur J Cancer. 2021 Mar;146:95-106. doi: 10.1016/j.ejca.2020.12.029.
Cheung PF, Yang J, Fang R, Borgers A, Krengel K, Stoffel A, Althoff K, Yip CW, Siu EH, Ng LW, Lang KS, Cham L, Engel DR, Soun C, Cima I, Scheffler B, Striefler JK, Sinn M, Bahra M, Pelzer U, Oettle H, Markus P, Smeets EM, Aarntzen EH, Savvatakis K, Liffers S-T, Lueong S, Neander C, Bazarna A, Zhang X, Paschen A, Crawford HC, Chan AW, Cheung ST and Siveke JT (2021). Progranulin mediates immune evasion of pancreatic ductal adenocarcinoma through regulation of MHCI expression. Nature Comm, in press.
Fietkau R, Grützmann R, Wittel UA, Croner RS, Jacobasch L, Neumann UP, Reinacher-Schick A, Imhoff D, Boeck S, Keilholz L, Oettle H, Hohenberger WM, Golcher H, Bechstein WO, Uhl W, Pirkl A, Adler W, Semrau S, Rutzner S, Ghadimi M, Lubgan D. R0 resection following chemo (radio)therapy improves survival of primary inoperable pancreatic cancer patients. Interim results of the German randomized CONKO-007± trial. Strahlenther Onkol. 2021 Jan;197(1):8-18. doi: 10.1007/s00066-020-01680-2. Epub 2020 Sep 10. PMID: 32914237; PMCID: PMC7801312
Hoyer K, Hablesreiter R, Inoue Y, Yoshida K, Briest F, Christen F, Kakiuchi N, Yoshizato T, Shiozawa Y, Shiraishi Y, Striefler JK, Bischoff S, Lohneis P, Putter H, Blau O, Keilholz U, Bullinger L, Pelzer U, Hummel M, Riess H, Ogawa S, Sinn M, Damm F. A genetically defined signature of responsiveness to erlotinib in early-stage pancreatic cancer patients: Results from the CONKO-005 trial. EBioMedicine. 2021 Apr;66:103327. doi: 10.1016/j.ebiom.2021.103327. Epub 2021 Apr 13. PMID: 33862582; PMCID: PMC8054140.
Kurreck A, Weckwerth J, Modest DP, Striefler JK, Bahra M, Bischoff S, Pelzer U, Oettle H, Kruger S, Riess H, Sinn M. Impact of completeness of adjuvant gemcitabine, relapse pattern, and subsequent therapy on outcome of patients with resected pancreatic ductal adenocarcinoma - A pooled analysis of CONKO-001, CONKO-005, and CONKO-006 trials. Eur J Cancer. 2021 Jun;150:250-259. doi: 10.1016/j.ejca.2021.03.036. Epub 2021 Apr 30. PMID: 33940349.
Kunzmann V, Siveke JT, Alguel A, Goekkurt E, Siegler S, Martens M, Waldschmidt D, Pelzer U, Fuchs M, Kullmann F, Boeck S, Ettrich TJ, Held S, Keller R, Klein I, Germer CT, Stein S, Friess H, Bahra M, Jakobs R, Hartlapp I Heinemann V on behalf of the German Pancreatic Cancer Group (AIO-PAK) and NEOLAP investigators. Nab-paclitaxel plus gemcitabine versus nab-paclitaxel plus gemcitabine followed by FOLFIRINOX induction chemotherapy in locally advanced pancreatic cancer (NEOLAP - AIO-PAK-0113): a multicentre, randomised, phase 2 trial. Lancet Gastroenterol Hepatol 2020 (in press)
Guenther M*, Haas M*, Heinemann V, Kruger S, Westphalen CB, von Bergwelt-Baildon M, Kirchner T, Boeck S*, Ormanns S* (2020) Intratumoral bacterial lipopolysaccharide detection as negative predictor of gemcitabine efficacy in advanced pancreatic cancer – translational results from the AIO-PK0104 phase 3 study. Br J Cancer Aug 24, Online ahead of print (*contributed equally)
Fietkau R, Grützmann R, Wittel UA, Croner RS, Jacobasch L, Neumann UP, Reinacher-Schick A, Imhoff D, Boeck S, Keilholz L, Oettle H, Hohenberger WM, Golcher H, Bechstein WO, Uhl W, Pirkl A, Adler W, Semrau S, Rutzner S, Ghadimi M, Lubgan D (2020) R0 resection following chemo (radio)therapy improves survival of primary inoperable pancreatic cancer patients. Interim results of the German randomized CONKO-007± trial. Strahlenther Onkol Sep 10, Online ahead of print.
Sinn M, Liersch T, Riess H, Gellert K, Stübs P, Waldschmidt D, Lammert F, Maschmeyer G, Bechstein W, Bitzer M, Denzlinger C, Hofheinz R, Lindig U, Ghadimi M, Hinke A, Striefler JK, Pelzer U, Bischoff S, Bahra M, Oettle H. CONKO-006: A randomised double-blinded phase IIb-study of additive therapy with gemcitabine + sorafenib/placebo in patients with R1 resection of pancreatic cancer - Final results. Eur J Cancer. 2020 Oct;138:172-181. doi: 10.1016/j.ejca.2020.06.032. Epub 2020 Sep 2. PMID: 32890813.
Sinn M, Sinn BV, Treue D, Keilholz U, Damm F, Schmuck R, Lohneis P, Klauschen F, Striefler JK, Bahra M, Bläker H, Bischoff S, Pelzer U, Oettle H, Riess H, Budczies J, Denkert C. TP53 Mutations Predict Sensitivity to Adjuvant Gemcitabine in Patients with Pancreatic Ductal Adenocarcinoma: Next-Generation Sequencing Results from the CONKO-001 Trial. Clin Cancer Res. 2020 Jul 15;26(14):3732-3739. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-3034. Epub 2020 Mar 31. PMID: 32234756.
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