Die Arbeitsgruppen Magen und Ösophagus der AIO ist eine wissenschaftlich sehr aktive Gruppe, was sich in jährlich vielen Abstracts beim ASCO, ESMO und DGHO niederschlägt und auch in vielen Übersichtsvorträgen bei nationalen und internationalen Kompressen mündet.

Plattenepithelkarzinome des Ösophagus:

In der leider vorzeitig abgebrochenen RAMOS Studie wurden in der Zweitlinie Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus mit Paclitaxel +/- Ramucirumab behandelt (Scheck, Goetze et al. 2024). Aufgrund der limitierten Fallzahl (21 von geplant 186 Patienten) und des Studiendesigns war ein Vergleich zwischen den beiden Armen nicht durchführbar. Die Kombinationstherapie wurde allerdings gut toleriert und zeigt numerisch ein besseres Gesamtüberleben (12.1 vs. 9.2 Monaten).

Perioperative Therapie beim Adenokarzinom

Die deutsche ESOPEC Studie, die bereits letztes Jahr beim ASCO vorgestellt wurde und die perioperative Chemotherapie mit FLOT als neuen Standard gegenüber der neoadjuvanten Radiochemotherapie nach CROSS etabliert, konnte nunmehr vollpubliziert werden (Hoeppner, Brunner et al. 2025). Im Kontext des neuen Standards der perioperativen FLOT Therapie in Kombination mit Durvalumab (D-FLOT) (MATTERHORN Studie) konnte die AIO Studiengruppe die Rekrutierung der DANTE Phase 3 Studie (FLOT+/-Atezolizumab) in diesem Jahr erfolgreich abschließen. Diese wichtige Studie wird einen weiteren Beitrag zur Rolle der Immuntherapie in der perioperativen Therapie des Adenokarzinom des Magens und gastroösophagealen Übergang leisten.

Darüber hinaus konnte die AIO Studiengruppe beim HER2 positiven Adenokarzinom eine weitere frühe Wirksamkeitsverbesserung erzielen. Bereits die vorangegangenen erfolgreichen AIO-Studien beim HER2 positiven Adenokarzinom des Magens und gastroösophagealen Übergangs (HERFLOT und PETRARCA) zeigten im Phase II Setting eine klare Verbesserung der Wirksamkeit durch die Hinzunahme einer HER2 gerichteten Therapie zu perioperativem FLOT. In der PHERFLOT Studie wurde nunmehr die Kombination aus FLOT und Trastuzumab mit Pembrolizumab in der perioperativen Therapie beim HER2 positivem Adenokarzinom des Magens und gastroösophagealen Übergangs untersucht. Die ersten Ergebnisse hinsichtlich des pathohistologischen Ansprechens konnten auf dem ESMO und DGHO präsentiert und parallel publiziert werden (Stein, Goekkurt et al. 2025). In der einarmigen PHERFLOT Studie konnte bei 31 Patienten eine pCR Rate von 48.4% gezeigt werden. Das Follow Up hinsichtlich des krankheitsfreien Überlebens (DFS) wird aktuell fortgesetzt. In dem HER2 positiven Patientenkollektiv konnte zudem auch in diesem Jahr die NeoART Studie mit Trastuzumab-Deruxtecan in Kombination mit 5FU +/- Oxaliplatin gestartet werden.

Erstlinien-Therapie

In der palliativen Erstlinien -Situation wurden weitere translationale Daten der INTEGA Studie, sowie das finale Gesamtüberleben berichtet und publiziert (Tintelnot, Paschold et al. 2025). Dabei zeigte sich interessanterweise ein Überkreuzen der Kurven und schlussendlich besseres Langzeitübereben im Trastuzumab/Nivolumab/Ipilimumab Arm. Ein deutlich besseres Überleben ergab sich bei Patienten mit einer Neutrophilen zu Lymphozyten Ratio (NLR) <5 (ca. die Hälfte der Studienpopulation). Dies korrelierte mit den translationale Daten zum inflammatorischen Stress. Eine Analyse der MOONLIGHT Studie konnte ähnliche Daten zur NLR, insbesondere in der FLOT Kohorte zeigen und auf dem ESMO GI präsentieren (Masetti, Nieto et al. 2025). Zudem konnte auf dem DGHO eine Nachanalyse der MATEO Studie hinsichtlich des Einflusses von Geschlecht und Alter vorgestellt werden, bei der sich eine günstigere Prognose für Patientinnen zeigte (Stocker, Stelmach et al. 2025).

Zweitlinien/Salvage-Therapie

In der fortgeschrittenen Situation zeigte die Therapie mit Sagituzumab-Govitecan ein nur moderates Ansprechen (8.9%) letztlich niedriger als die angestrebten Ansprechrate von 16% in einer Kohorte von 58 Patienten in der SAGA Studie (Kobitzsch, Lorenzen et al. 2025). Es zeigte sich keine Korrelation zur TROP-2 Expression.

Viele weitere AIO-Studien sind in unserer AG Ösophagus - /Magenkarzinome  initiiert und rekrutieren derzeit. Eine aktuelle Übersicht finden Sie unter https://www.aio-portal.de/studiendatenbank.html

Hoeppner, J., T. Brunner, C. Schmoor, P. Bronsert, B. Kulemann, R. Claus, S. Utzolino, J. R. Izbicki, I. Gockel, B. Gerdes, M. Ghadimi, B. Reichert, J. F. Lock, C. Bruns, E. Reitsamer, M. Schmeding, F. Benedix, T. Keck, G. Folprecht, P. Thuss-Patience, U. P. Neumann, A. Pascher, D. Imhof, S. Daum, T. Strieder, C. Krautz, S. Zimmermann, J. Werner, R. Mahlberg, G. Illerhaus, P. Grimminger and F. Lordick (2025). "Perioperative Chemotherapy or Preoperative Chemoradiotherapy in Esophageal Cancer." N Engl J Med 392(4): 323-335

AIO-STO-0216: Scheck, M. K., T. O. Goetze, T. J. Ettrich, H. Schmalenberg, M. Clemens, R. Mahlberg, S. Heeg, S. Kanzler, G. Hapke, P. Thuss-Patience, A. Kestler, A. Treschl, S. Heidel, M. Schiemer, D. Sookthai, S. Junge, C. Pauligk, S. E. Al-Batran and S. Lorenzen (2024). "Paclitaxel/Ramucirumab versus Paclitaxel in 2nd-Line Therapy of Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma: Randomized Phase II IKF-AIO-RAMOS Trial." Oncol Res Treat 47(11): 549-560.

AIO-STO-0321: Stein A, Gökkurt E, Al-Batran SE, Moosmann N, Ettrich TJ, Götze T, Grün B, Homann N, Lorenzen S, Hofheinz R-D, Rempel V, Siegler G, Müller C, Thiele B, Broering T, Santos Cruz M, Pauligk C, Binder M, Tintelnot J et al. “Perioperative pembrolizumab, trastuzumab and FLOT in HER2-positive localized esophagogastric adenocarcinoma: a phase 2 trial.” Nature Medicine. 2025. doi:10.1038/s41591-025-03979-y.

AIO-STO-0217: Tintelnot, J., L. Paschold, E. Goekkurt, C. Schultheiss, U. Matschl, M. Santos Cruz, M. Bauer, C. Wickenhauser, P. Thuss-Patience, S. Lorenzen, T. J. Ettrich, J. Riera-Knorrenschild, L. Jacobasch, A. Kretzschmar, S. Kubicka, S. E. Al-Batran, A. Reinacher-Schick, D. Pink, C. Bokemeyer, M. Sinn, U. Lindig, A. Hinke, S. Hegewisch-Becker, A. Stein and M. Binder (2025). "Inflammatory Stress Determines the Need for Chemotherapy in Patients with HER2-Positive Esophagogastric Adenocarcinoma Receiving Targeted Therapy and Immunotherapy." Cancer Immunol Res 13(2): 200-209

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Peter C. Thuss-Patience, Anica Högner, Eray Goekkurt, Michael Stahl, Albrecht Kretzschmar, Bärbel Schädlich, Thorsten Oliver Goetze, Gertraud Stocker, Peter Reichardt, Frank Kullmann, Daniel Pink, Prisca Bartels, Alexej Ballhausen, Armin Jarosch, Axel Hinke, Mascha Binder, and Alexander Stein. Ramucirumab, avelumab, and paclitaxel (RAP) as second-line treatment in gastro-esophageal adenocarcinoma, a phase II trial of the Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie (AIO). Journal of Clinical Oncology 2022 40:16_suppl, 4051-4051

Salah-Eddin Al-Batran, Sylvie Lorenzen, Peter C. Thuss-Patience, Nils Homann, Michael Schenk, Udo Lindig, Vera Heuer, Albrecht Kretzschmar, Eray Goekkurt, Georg Martin Haag, Jorge Riera Knorrenschild, Claus Bolling, Ralf-Dieter Hofheinz, Stefan Angermeier, Thomas Jens Ettrich, Alexander Siebenhuener, Christina Kopp, Claudia Pauligk, Thorsten Oliver Goetze, and Timo Gaiser . Surgical and pathological outcome, and pathological regression, in patients receiving perioperative atezolizumab in combination with FLOT chemotherapy versus FLOT alone for resectable esophagogastric adenocarcinoma: Interim results from DANTE, a randomized, multicenter, phase IIb trial of the FLOT-AIO German Gastric Cancer Group and Swiss SAKK. Journal of Clinical Oncology 2022 40:16_suppl, 4003-4003

Sylvie Lorenzen, Peter C. Thuss-Patience, Jorge Riera Knorrenschild, Eray Goekkurt, Tobias Nicolaas Dechow, Ralf-Dieter Hofheinz, Kim Barbara Luley, Thomas Jens Ettrich, Daniel Pink, Udo Lindig, Gunnar Folprecht, Gunter Schuch, Michael Bitzer, Claus Bolling, Nils Homann, Sabine Junge, Claudia Pauligk, Timo Gaiser, Thorsten Oliver Goetze, and Salah-Eddin Al-Batran. FOLFOX versus FOLFOX plus nivolumab and ipilimumab administered in parallel or sequentially versus FLOT plus nivolumab administered in parallel in patients with previously untreated advanced or metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction: A randomized phase 2 trial of the AIO. Journal of Clinical Oncology 2022 40:16_suppl, 4043-4043

Thorsten Oliver Goetze, Ralf-Dieter Hofheinz, Harald Schmalenberg, Dirk Strumberg, Eray Goekkurt, Stefan Angermeier, Thomas Zander, Jochem Potenberg, Hans-Georg Kopp, Daniel Pink, Gabriele Margareta Siegler, Michael Schenk, Ferdinando De Vita, Evaristo Maiello, Timo Gaiser, Disorn Sookthai, Tanita Brulin, Claudia Pauligk, Nils Homann, and Salah-Eddin Al-Batran. Perioperative ramucirumab in combination with FLOT versus FLOT alone for resectable esophagogastric adenocarcinoma (RAMSES/FLOT7) with high rate of signet cell component: Final results of the multicenter, randomized phase II/III trial of the German AIO and Italian GOIM. Journal of Clinical Oncology 2022 40:16_suppl, 4042-4042

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