Für das Jahr 2023 haben Frau Prof. Pavel und Herr Prof. Krug als Sprecher der Arbeitsgruppe "Neuroendokrine Tumore/Karzinome“ Ihre gemeinsame Arbeit fortgesetzt.

Die RamuNET Studie (offene Phase II AIO assoziierte Studie mit Ramucirumab und Dacarbazin bei progredienten pankreatischen NET) (LKP Prof. Michl, Uniklinikum Heidelberg) konnte Ihre Rekrutierung mit insgesamt 45 Patient*innen im Juni dieses Jahres abschließen. Eine erste Interimsanalyse mit Auswertung der Daten zum primären Endpunkt Krankheitsstabilisierung nach 6 Monaten ist für nächstes Jahr geplant.

Die AIO–EVINEC Studie (Everolimus für NET G3 und NEC G3 nach platinbasierter Chemotherapie, LKP Prof. Pavel, Uniklinikum Erlangen), deren Ergebnisse bislang noch nicht vorgestellt wurden, sind auf dem diesjährigen ESMO 2023 präsentiert worden (ESMO 2023  1184MO).

Die CABONEN Studie ist eine Phase 2 Studie zum Einsatz von Cabozantinib bei NEN G3 (offene Phase 2 Studie mit Cabozantinib bei Patient*innen mit fortgeschrittenen, niedrig-proliferativen NEN G3, CABONEN; LKP PD Dr. A. König, Uniklinikum Göttingen). Bisher war ein Einschluss in der Erst- und Zweitlinie möglich. Inzwischen wurde das Protokoll adaptiert, und weitere Behandlungslinien zugelassen. PD Dr. Alexander König wird zu der multizentrischen nationalen Studie ein Update auf dem AIO-Herbstkongress vorstellen.

Ein Update zur CABOAVENEC Studie wird Prof. Weber (LKP, Uniklinikum Mainz) präsentieren. In dieser einarmigen Phase II Kombinationsstudie von Cabozantinib und Avelumab wurden Patient*innen mit NEN G3 eingeschlossen. Die Rekrutierung dafür ist beendet. Eine erste Interimsanalyse wurde auf dem ESMO 2023 vorgestellt (1185MO). Die finalen Ergebnisse der als Vorläuferstudie geltenden AVENEC Studie (Avelumab Monotherapie in NEN G3) wurde ebenso auf dem ESMO präsentiert.

Die bereits wiederholt diskutierte Studie zum Stellenwert der Primariusresektion im Stadium IV (PRESNENAS) wurde im Rahmen der Viszeralonkologischen AG der AIO erneut diskutiert.  Für die Kalkulation der Fallzahlen und als Sponsor wurde das UK Münster (unter Federführung von Prof A Pascher konsentiert). Die Ergänzung von innovativen Biomarkern zum Protokoll wurde beschlossen. PD Dr. König aus Göttingen hat einen Studienvorschlag zur adjuvanten Chemotherapie mit FOLFOX bei NEN G3 initiiert, der zuletzt intensiv diskutiert wurde hinsichtlich Patient*innenkollektiv und Einschlusskriterien; das Protokoll ist in Entwicklung.

Sowohl die COMPETE Studie (internationale randomisierte Phase 3 Studie, PRRT mit 177Lu-Edotreotid vs. Everolimus in GEP-NET, LKP Prof. Baum, Wiesbaden), als auch die NETTER-2 Studie (internationale Phase 3 Studie, 177-Lu-DOTATATE vs. Octreotid LAR 60 mg in GEP-NET G2 mit Ki67 ≥ 10% bzw. NET G3, Erstlinientherapie) haben ihr Rekrutierungsziel erreicht. Die Ergebnisse der NETTER-2 Studie werden auf dem ASCO GI 2024 präsentiert.

Abstracts

M.M. Weber, L. Apostolidis, S. Krug, A. Rinke, B. Gruen, P. Michl and others. 1185MO Activity and safety of avelumab alone or in combination with cabozantinib in patients with advanced high grade neuroendocrine neoplasias (NEN G3) progressing after chemotherapy. The phase II, open-label, multicenter AVENEC and CABOAVENEC trials. Ann Oncol. Volume 34, Supplement, S702, October 2023

M.E. Pavel. L. Fischer von Weikersthal, G. Klöppel K. Krause, L. Apostolidis. 1184MO Safety and efficacy of everolimus (EVE) as second-line treatment in neuroendocrine neoplasms G3 (NEN G3): An AIO phase II study (EVINEC). Annals of Oncology Vol. 34 Supplement S702, October, 2023.