Die Arbeitsgruppe hat drei Hauptschwerpunkte

• Durchführung von Lebensqualitätsanalysen flankierend zu klinischen Studien („Substudien von AMG Studien“) und zu Phase-IV Studien
• Durchführung eigener AMG / MPG Studien mit Schwerpunkt Lebensqualität und PRO
• Befragungen von Patienten / Angehörigen und Ärzten

Aufbauend auf den Aktivitäten der vergangenen Jahre hatte die Arbeitsgruppe im Berichtszeitraum folgende Projekte und Aktivitäten:

Projekte in Planung

Musiktherapie zur Verbesserung der Lebensqualität von Patient*Innen mit Darmkrebs unter adjuvanter Chemotherapie – eine multizentrische, randomisiert-kontrollierte Interventionsstudie der Arbeitsgemeinschaft für internistische Onkologie (AIO) Arbeitsgruppen „Kolorektale Karzinome“ und „Lebensqualität / Patient reported outcomes

• Die Studie wurde bei der Deutschen Krebshilfe beantragt; ein finales Votum liegt noch nicht vor.

Laufende Projekte

KP-ACS-CIPN (AIO-LQ-0123/jt) - Prospektive, placebo-kontrollierte klinische Prüfung mit Aconit Schmerzöl bei onkologischen Patient*innen unter Chemotherapie zur Vermeidung einer Chemotherapie-induzierten Polyneuropathie (CIPN) Grad II, zur Verminderung von CIPN typischen Symptomen und zur Verbesserung der Lebensqualität von Patient*innen mit einer CIPN

• Die Studie untersucht den Einfluss des Aconit-Öls auf die Verzögerung der Entwicklung einer Neuropathie unter Platin- und Taxanderivaten. Die Studie ist von den Bundesoberbehörden bewilligt und soll in Q1 2024 starten.

DISCUSS (AIO-MAM-LQ-0223) - Discontinuation of CDK4/6 inhibitors in patients with metastatic hormone receptor (HR) positive, Her-2 negative breast cancer with durable disease control: A randomized phase II trial of the AIO working groups breast cancer and quality of life

• Die Studieneinreichung ist via CTIS erfolgt, die Genehmigung ist derzeit noch ausstehend.

Projekte mit aktiver Rekrutierung

AIO-HEP/STO-0219/ass: PLATON - Platform for Analyzing Targetable Tumor Mutations (pilot study), Associated to the main study: The PLATON Network

• Es sind aktuell 300 Upper-GI Patient*innen in die PLATON Pilotstudie und 400 in die PLATON Netzwerkstudie eingeschlossen. Die PLATON Pilotstudie wird in Q1 2024 abgeschlossen und ausgewertet, während die PLATON Netzwerkstudie weiterhin als Plattform geöffnet bleibt.

PLATON-san - Evaluation of the impact of personalized, target-therapy on the improvement of the quality of life of patients with advanced cholangiocarcinoma - A PLATON Network Analysis Project

• Das Analyseprojekt PLATON-san, basiert auf einer Kohorte von 90 CCA Patient*innen der PLATON Netzwerkstudie. Aktuell sind noch 40 Patient*innen dieser Kohorte im 1 Jahres Follow-Up, welches im August 2024 abgeschlossen sein wird.

Projekte mit abgeschlossener Rekrutierung

AIO-LQ-0214/ass: Platform for Outcome, Quality of Life, and Translational Research on Pancreatic Cancer – PARAGON (2021)

• 469 Patient*innen wurden in die PARAGON Studie eingeschlossen, 798 Therapielinien dokumentiert sowie über 2230 Fragebögen beantwortet. Aktuell finden die Auswertung und Analyse der Studienergebnisse statt, die Datenerfassung ist abgeschlossen.

AIO-LQ-0119/ass: Open-label, randomized, multicenter, phase IV trial comparing parenteral nutrition using Eurotubes® vs. traditional 2/3-chamber bags in subjects with metastatic or locally advanced inoperable cancer requiring parenteral nutrition – The PEKANNUSS Trial

• Die Ergebnisse der finalen Analyse wurden als ePublication Abstract beim ASCO 2023 veröffentlicht und beim ESPEN Kongress 2023 im September in Lyon als Oral Presentation von Prof. Dr. Thorsten Götze vorgestellt.

Weitere Projekte

Wahl der neuen Leitgruppe; Sprecherwahl auf dem AIO-Herbstkongress 2023: Im Oktober 2023 konnte die neue Leitgruppe der AG Lebensqualität gewählt werden. Als neue Leitgruppenmitglieder begrüßen wir: Ulli Simone Bankstahl (Frankfurt), Dr. med. Tabea Fröhlich (Hannover), PD Dr. med. Deniz Gencer (Mannheim), PD Dr. med. Georg Martin Haag (Heidelberg), Dr. med. Axel Hinke (Düsseldorf), Prof. Dr. med. Ralf Hofheinz (Mannheim), Prof. Dr. med. Meinolf Karthaus (München), Dr. med. Nicole Prasnikar (Hamburg), Dr. med. Gabriele Siegler (Nürnberg), Dr. med. Sabrina Sulzer (Göttingen)

Die neuen AG Sprecher werden auf dem AIO-Herbstkongress 2023 gewählt. Die bisherigen Sprecher Christina Kopp (Frankfurt) und Dr. Thomas Michaeli (Mannheim) bedanken sich für die gute Zusammenarbeit in den letzten 2 Jahren und verabschieden sich mit dem AIO-Herbstkongress 2023.

Abgeschlossene Projekte:

Prävalenz von Burnout bei ärztlichem Personal in stationären palliativmedizinischen Einrichtungen (2022)

Publikationen

Quality of life, effectiveness, and safety of aflibercept plus FOLFIRI in older patients with metastatic colorectal cancer: An analysis of the prospective QoLiTrap study. Piringer G, Thaler J, Anchisi S, Geffriaud-Ricouard C, Gueldner M, Scholten F, Derigs HG, Bohanes P, Grünberger B, Schwarz L, von Moos R, Hofheinz RD.J Geriatr Oncol. 2023 Sep 28;14(8):101638. Doi.

Abstracts

Home parenteral nutrition (HPN) using individually compounded PN administered via multi-chamber Eurotubes versus PN administered via 2/3-chamber bags in patients with metastatic or localized solid tumors requiring HPN: The randomized IKF-010 PEKANNUSS trial of AIO. Salah-Eddin Al-Batran, Ingeborg Roetzer, Luisa Wohn, Wolfgang Blau, Thomas Zander, Kim Barbara Luley, Philipp Ivanyi, Ralf-Dieter Hofheinz, Matthias Groschek, Janine Kreiss-Sender, Christina Baur, Thomas Wolff, Barbara Wenning, Christiane Decker-Baumann, Selma Bouymayan, Disorn Sookthai, Marina Schaaf, Johanna Riedel, Thorsten Oliver Goetze, and Georg Martin Haag. Journal of Clinical Oncology 2023 41:16_suppl, e24123 doi: 10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.e24123