Im Berichtszeitraum wurde einige Studienprojekte erfolgreich abgeschlossen und publiziert, daneben wurden mehrere neue Studienvorhaben innerhalb der Arbeitsgruppe initiiert.

Nichtinterventionelle Studien/Analysen zur Lebensqualität:

JUMP_START Studie (PI PD Dr. B. Köhler)

Die Hauptanalyse der Jump_Start Studie unter der Leitung von PD Dr. Köhler, Lübeck/Heidelberg zur Analyse von Lebensqualität und Versorgungsbedarf bei jungen Patienten mit Erstdiagnose eines Kolorektalen Karzinoms ≤ 50 Jahre wurde im aktuellen Jahr im Oncologist publiziert, weitere Daten werden in diesem Jahr auf dem DGHO-Kongress vorgestellt.

PLATON/PLATON-San Studie (PI Prof. Dr. A. Vogel)

Die Platon Netzwerkstudie zur molekularen Charakterisierung von Tumorgewebe wurde mit 573 eingeschlossenen Patienten im Sommer 2025 beendet. Neben Gesundheitsdaten und Tumorprofilen wurden für verschiedene Analyseprojekte Lebensqualitätsdaten bei 426 Patienten standardisiert erfasst. Alle Projekte befinden sich aktuell in der Auswertung.

PARAGON Studie (wiss. Leitung Prof. Dr. S.-E. Al-Batran, Prof. Dr. R.-D. Hofheinz, Prof. Dr. T.O. Götze)

Die PARAGON Registerstudie hat das klinischen Outcome sowie die Lebensqualität bei Patientinnen und Patienten mit Pankreaskarzinom untersucht.  Die Studie hat die Rekrutierung Ende 2021 beendet, insgesamt wurden 469 Patienten eingeschlossen, die Follow-Up Phase wurde 2023 abgeschlossen. Ein Manuskript ist im Review zur Veröffentlichung der Ergebnisse im International Journal of Cancer.

Scope-PRO (PI Dr. med. S. Sulzer)

Die Scope-PRO Studie untersucht den Nutzen eines multidimensionalen Kernfragensets zur Erfassung des Bedarfs an supportiver Intervention mittels PROs. Ziel der Studie ist es, die Akzeptanz und Relevanz dieses komprimierten Fragensets sowohl aus der Perspektive der Patientinnen und Patienten als auch des medizinischen Personals zu untersuchen. Die Studie ist als multizentrische prospektive Studie mit 20 beteiligten Zentren geplant. Aktuell erfolgt die Zentrenauswahl.

ICOG-STRESS (PI Dr. Tabea Fröhlich)

Die ICOG-STRESS Studie untersucht den Einfluss von psychischem Stress auf die Effektivität einer Immuncheckpointblockade. Präliminäre Studiendaten legen ein Zusammenhang zwischen psychischem Stress und der Effektivität einer Immuntherapie nahe, jedoch sind die Zusammenhänge zwischen dem Auftreten von psychischem Stress und den Auswirkungen in Bezug auf Effektivität und Toxizität bis dato noch wenig untersucht. Im Rahmen des Studienprojekts erfolgt bei Patientinnen und Patienten unter Immuncheckpointblockade eine Erhebung des psychischen Stresses mittels Fragebogen, daneben wird das Stuhlmikrobiom analysiert, es erfolgt desweiteren eine durchflusszytometrische Immunphänotypisierung. Die Studie rekrutiert aktuell an der Medizinischen Hochschule Hannover, eine Ausdehnung auf weitere Zentren ist geplant

Interventionelle Studien mit Schwerpunkt Lebensqualität/PRO

PEKANNUSS (PI Prof. Dr. T. Götze)

Diese randomisierte Studie untersucht die Patientenautonomie/Lebensqualität sowie Komplikationen einer heimparenteralen Ernährungstherapie mit Octa/Nonatubes (All-in-one Infusionsbeutel) im Vergleich zur klassischen 2-/3 Kammerbeuteln. Die Ergebnisse wurden im aktuellen Jahr in Clinical Nutrition ESPEN publiziert.

MinTU (PI PD Dr. med. T. Boch)

Die MinTU-Studie ist eine randomisierte, kontrollierte, monozentrische Studie, die am Universitätsklinikum Mannheim, Deutschland, durchgeführt wird. Ihr Ziel ist es, die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Midazolam i.n. zu messen und die Nichtunterlegenheit von Midazolam s.c. zur Behandlung von Unruhezuständen bei unheilbar kranken Patienten nachzuweisen. Zum aktuellen Zeitpunkt hat die Studie ihr Rekrutierungsziel von n=60 Patienten erreicht. Die Ergebnisse der Studie zeigen eine Nichtunterlegenheit von Midazolam intranasal. Das Manuskript ist zum aktuellen Zeitpunkt eingereicht zur Veröffentlichung bei dem Journal Palliative Medicine.

DISCUSS (PI Prof. Dr. med. T. Decker)

Die randomisierte DISCUSS Studie untersucht die klinische Effektivität sowie die Lebensqualität einer Therapiedeeskalation durch Absetzen von CDK 4/6 Inhibitoren nach mindestens 12-monatiger Therapiedauer bei Patientinnen mit metastasiertem Mammakarzinom. Aktuell haben 14 von 15 geplanten Zentrum mit der Rekrutierung gestartet. Insgesamt ist der Einschluss von 120 Patientinnen geplant.

KP-ACS-CIPN (PI Prof. Dr. R.-D. Hofheinz)

Diese prospektive, placebo-kontrollierte klinische Prüfung mit Aconit Schmerzöl bei onkologischen Patientinnen und Patienten unter Chemotherapie untersucht die Wirksamkeit von Aconit-Öl hinsichtlich der Vermeidung einer Chemotherapie-induzierten Polyneuropathie (CIPN) Grad II bzw. der Verminderung von CIPN typischen Symptomen und der Verbesserung der Lebensqualität. Seit Start der Studie im März 2024 sind rund 155 von 350 geplanten Patienten rekrutiert worden.

MELODOY-CRC (PI Prof. Dr. R.D. Hofheinz)

Diese multizentrische, randomisierte Studie untersucht den Benefit einer musiktherapeutischen Intervention auf die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten mit reseziertem kolorektalen Karzinom unter adjuvanter Chemotherapie. Die Studie von der Deutschen Krebshilfe gefördert. Insgesamt ist eine Anzahl von 30 Zentren beteiligt. Aktuell erfolgt die Zentrenauswahl.

Vollpublikationen:

Goetze TO, Hofheinz RD, Roetzer I, Blau W, Zander T, Luley KB, Ivanyi P, Groschek M, Kreiss-Sender J, Baur C, Wolff T, Wenning B, Behringer D, Weißinger F, Kunitz A, Tschechne B, Decker-Baumann C, Frank M, Wohn L, Riedel J, Sookthai D, Schaaf M, Al-Batran SE, Haag GM; AIO Study Group. Individually compounded multi-chamber vs. standardized parenteral nutrition bags in solid tumors-A randomized clinical trial (IKF-010). Clin Nutr ESPEN. 2025 Jun 24;69:106-114. doi: 10.1016/j.clnesp.2025.06.040. Epub ahead of print. PMID: 40571097.

Xu K, Flock C, Kaunath K, Schmitt N, Bienen C, Walther J, Robl J, Mehlis K, Züger A, Klein E, Winnefeld J, Kecht M, Jäger D, Hoffmeister-Wittmann P, Haag GM, Pawlowski F, Winkler E, Bugaj TJ, Köhler BC. Optimization of multiprofessional care for young colorectal cancer patients: a qualitative Study. Oncologist. 2025 May 8;30(5):oyaf082. doi: 10.1093/oncolo/oyaf082. PMID: 40421958.

Kongressabstracts

Kaunath K , Xu K , Flock C , Schmitt N , Bienen C , Walther J , Robl J , Mehlis K , Züger A , Klein V , Winnefeld J , Kecht M , Jäger D , Hoffmeister-Wittmann P , Haag GM , Pawlowski F , Winkler E , Bugaj TJ , Köhler BC. Auf dem Weg zu einem maßgeschneiderten Versorgungsprogramm: Charakteristika von EOCRC-Patienten an einem onkologischen Spitzenzentrum in Deutschland. DGHO 2025; abs. 430

Die Arbeitsgruppe onkologische Rehabilitation ist eine kleine Gruppe mit wechselnden Mitgliedern und Aktiven. Daher und aufgrund der besonders schwierigen Bedingungen für Forschungsaktivitäten im Bereich der Onkologischen Rehabilitation (Personal, Finanzierung, Logistik, …) ist die Planung, Aktivierung und Durchführung sowie die Auswertung von Studien sehr herausfordernd. Im September 2024 erging daher vom Vorstand ein Aufruf an alle AIO-Mitglieder, sich aktiv an der Arbeitsgruppe zu beteiligen und zur Neuausrichtung aktiv beizutragen, der leider nicht gewünschten Erfolg bzw. zahlreiche neue interessierte Mitglieder brachte. Im Jahr 2025 gab es seitens der Arbeitsgruppe keine Studienaktivitäten.

Die AG Supportivtherapie ist offen für alle Interessenten mit Therapiestudien der Supportivtherapie. Wir bieten allen Studiengruppen die Kooperation bei Fragestellungen der Supportivtherapie im Rahmen ihrer Studien an.
Die neue S3-Leitlinie wurde unter intensiver Mitarbeit vieler Mitglieder der AIO und der AG Supportivtherapie erstellt und im Frühjahr 2025 publiziert.

Supportive Therapie bei onkologischen Patienten - Langversion 2.0, 2025, AWMF Registernummer: 032/054OL. (2025).  DGHO, DEGRO, DKG, AGSMO, Leitlinienprogramm Onkologie der Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften e.V. (AWMF), Deutschen Krebsgesellschaft e.V. (DKG) und Deutschen Krebshilfe (DKH). https://www.leitlinienprogramm-onkologie.de/leitlinien/supportive-therapie

Es ist auch eine Online-Version publiziert.

https://hub.leitlinienprogramm-onkologie.de/leitlinie/supportive-therapie-bei-onkologischen-patientinnen

Federführende Fachgesellschaften

Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und Medizinische Onkologie (DGHO).

Deutsche Krebsgesellschaft (DKG) vertreten durch die Arbeitsgemeinschaft Supportive Maßnahmen in der Onkologie (AGSMO).

Leitlinienkoordination

Prof. Dr. Karin Jordan, Klinik für Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin, Ernst von Bergmann Klinik Potsdam; Dr. Franziska Jahn, Klinik für Innere Medizin IV, Universitätsklinikum Halle/Saale

Weitere Publikationen seit 11/2024

Link, H., Holtmann, L., Ortner, P., Diel, I. J., Ohlmann, C.-H., Jordan, K., Feyer, P., Detzner, M., & Kerkmann, M. (2025). Wie steht es um die Leitlinienadhärenz in der Supportivtherapie? InFo Hämatologie + Onkologie, 28(7), 21–27. https://doi.org/10.1007/s15004-025-1033-7